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欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 26 日表示，应拒绝卫材和渤健阿尔茨海默药 Leqembi（lecanemab）的上市许可，这与美国 FDA 对这一药的态度相反。 EMA 在一份声明中表示，Leqembi 的获益并未超过潜在危险副作用的风险。不推荐批准的意见是由 EMA 人用药委员会（CHMP）发布的。...
卫材和渤健于 5 月 14 日表示，其合作开发的阿尔茨海默病治疗药 Leqembi 的皮下注射版本在获得 FDA 的快速通道认定后，已开始向 FDA 滚动提交申请。 Leqembi 的静脉输注版本于 2023 年 7 月获得了 FDA 的全面批准，但由于诊断和治疗方面复杂的后勤工作，使其使用受到阻...
美国 FDA 于 6 月 9 日召开的专家会上，专家小组成员一致投票赞成扩大对卫材和渤健（Biogen）阿尔茨海默病治疗药 Leqembi 的批准，从加速批准转化为完全批准。 专家小组以 60 一致认可 Leqembi 在 1800 名患者中的研究证实了其对阿尔茨海默病早期患者的获益，建议 FDA 扩...
美国 FDA 于 1 月 6 日加速批准了卫材和渤健的新阿尔茨海默药 Leqembi（lecanemab-irmb），该药可适度减缓早期疾病患者的认知能力下降。 阿尔茨海默病专家表示，Leqembi 为轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者提供适度的获益，同时会带来一些需要监测的大脑肿胀和出血风险。但...
