FDA 神经病学处主任 Teresa Buracchio 表示，这些获益是适度的，可以认为有“临床意义”。在周五专家会上 FDA 的一小时演讲中，FDA 工作人员一再认可 Leqembi 的支持数据，得出结论认为，Leqembi 对患者认知能力下降的影响超过了严重副作用的风险。
关键路径研究所首席科学官兼专家会成员 Klaus Romero 同意 Leqembi 应该获得完全批准，但也指出，需要开展更多研究来确定 Leqembi 和其它淀粉样蛋白靶向抗体治疗药的适度获益是否对患者具有临床意义。
Leqembi 于今年一月份获得 FDA 加速批准，但由于医疗保险限制性政策，美国患者基本上无法使用。该政策几乎禁止报销所有针对阿尔茨海默病淀粉样蛋白单克隆抗体药物，报销覆盖范围仅限于参与符合资格的随机临床试验的患者用药。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）承诺，如果 Leqembi 获得 FDA 的全面批准，将放宽这些限制，但未来覆盖范围的确切细节尚不清楚。
