美国 FDA 鼓励制药行业采用先进工艺控制（APC）建模工具来确保生产工艺在受控状态下运行，并表示，这些工艺通常是被动监控而不是主动受控。
FDA 药品制造评价办公室主任 Stelios Tsinontides 在美国药学科学家协会（AAPS）PharmSci 360 会议的预录制视频上表示，“我们的过程能力...
15.撤销Powder Blends and Finished Dosage Units -Stratified In-Process Dosage Unit Sampling and Assessment指南的原因
原指南草案第V与第VII部分不能代表FDA当下的考虑，具体说明如下：
第V部分(申报或验证批的混粉均一性)建议混粉机中至少取10个位置，每...
