【编者按】FDA作为美国政府在医药业产业政策方面的主要调节工具之一，随着政府换届、政策更迭，其工作内容的轻重缓急自然会有所调整。另一方面，作为药业科学监管机构，其对药品安全、有效、质量可控、及对风险和获益权衡的考量也会遵循内在自然和社会科学规律。这两方面因素在今后若干...

经过长达7年的谈判后，跨太平洋伙伴（TPP）协议最终于10月5日达成，时隔1个月之后， 上周四（11月5日）我们终于看到了首次公开发布的协议全文。整个TPP12国协议有数千页涉及多方面内容，其中药品和生物制品相关的内容，对全球制药行业的发展、签约国监管和报销政策的改变均有着重大影响。T...

【编者按】 全球媒体关于TPP的报道和评论负面的偏多，尤其是关于药品这一块。TPP对全球仿制药的发展和签约国药费控制的副作用不可低估，而且凌驾于各签约国法律之上。这后一点似乎与美国惯常做法相左，即我行我素，不愿受国际组织或条款制约。无论TPP能否最终为各国议会所接受而得到实...

纽约时报8月1日报道，TPP 的最后一次谈判会议未能缔结协议，谈判代表们已经回国，试图获得少数最终分歧点的签字。该报告指出，最终协议的绊脚石是一直阻碍贸易对话几十年的农业保护主义——加拿大的乳品，美国的糖，和日本的大米。 报道接着指出，澳大利亚，智利，新西兰强烈反对美国推...

7月31日纽约时报新发表一篇关于TPP（跨太平洋合作伙伴协议）谈判的文章。所谓的最后一次谈判会议正在毛伊岛举行。然而，时报报道“数十个问题仍然没有得到解决”。其中之一就是美国推动延长药品专营期，并完全，从而制药公司可以设定任何“市场将承担”的价格。 美国显然正在推动专营期...

昨天（6月12日），美国众议院投票表决未通过奥马巴政府力主的泛太平洋合作伙伴协议（TPP）议案。我国出口药企可以暂时松一口气了，但好景不会太长。在未来数周或几个月，这一立法议案估计会重返国会。有观点认为，在此之前通过参与国之间20轮谈判达成的TPP议案在众议院本轮投票中遇挫，削...

索罗斯曾讲过："The US governs the international system to protect its own economy. It is not in charge of protecting other economies "。索罗斯没有讲出的后话应是：一荣俱荣，一损俱损。 根据近日披露的TPP贸易协定的“透明原则”附录文件，由于遭到参...

过去十余年中，美国一直在与11个环太平洋国家就建立“合作伙伴”关系谈判磋商。参与谈判的这些环太平洋国家包括澳大利亚、文莱、加拿大、智利、日本、马来西亚、墨西哥、新西兰、新加坡和越南。乍一看，似乎只是诸多贸易协定的另一个版本，但这个所谓“合作伙伴”与其它贸易协定在一个重要...