TPP协议谈判结束：药品8年专营期再近一步
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TPP协议谈判结束：药品8年专营期再近一步
笔记 2015-10-08 识林 【编者按】 全球媒体关于TPP的报道和评论负面的偏多，尤其是关于药品这一块。TPP对全球仿制药的发展和签约国药费控制的副作用不可低估，而且凌驾于各签约国法律之上。这后一点似乎与美国惯常做法相左，即我行我素，不愿受国际组织或条款制约。无论TPP能否最终为各国议会所接受而得到实施，了解TPP背后的战略思考可以是政策研究者未来很长一段时间的话题。 从西方世界2016财年的第一天起，经过为期5天连续数十轮的艰苦谈判，TPP协议在亚特兰大的博弈与妥协中达成。对于美国来说，最大的三块硬骨头分别是生物药品专利保护、汽车组装和奶制品生意，而生物药品专营期的长度，直到宣布谈判结束前的几小时才确定下来。伴随药品“数据保护”专营期而来的是自由定价提案，该提案建议允许制药公司将药品价格定在“任何市场能承受”的范围内，并且不受国内法庭裁决。  TPP自今年七月在夏威夷拟定提案后一直未能定稿的原因，也是唯一的原因，就是澳大利亚等国家不接受美国提议的将药品专营期延长至12年的提案。谈判初期，澳大利亚一直坚持专营期保护不可高于5年，更不要说美国提议的12年。澳大利亚的谈判员甚至认为5年已经足够长了，在现有的审评体系之下，5年后开放数据保护，等到药品真正获批已经将近7年。 最终的博弈结果双方各让一步（虽然这让美国的创新药公司的大金主十分失望），协议以8年的生物药品专营期时长告结。美国人提出5年数据保护+3年上市后监测期保护的方案，最终的谈判结果拟允许各协议国选择采取5+3年专营期或者整个8年的专营期保护。 目前协议全文尚未得到官方披露，但我猜测在生物制品8年专营期的同时，传统的新药还能保持5年专营期时间。也许让大家由此推测出“生物制品/biologicals（甚至都不叫“药”！）”是神秘的新产品，是销售的最后一张牌？根据澳大利亚媒体的报道，奥巴马上周末致电澳总理，双方相互妥协达成了8年专营期的意见。 这看起来有点像是失调紊乱的美国医疗健康系统在向其他国家收税。美国的医疗健康体系正在承受严重的“（药品）不可及”问题，这使得整体的健康系统看起来和确实没药用的欠发达国家相差无几。目前美国政府推动将专营期延长2.5倍，这将加剧这种“不可及”，同时也会对其他国家的体系产生扰动。 谈判达成一致后，需要等待国会的批准。目前国会中只有举手表示支持的民主党人站在奥巴马总统一边，2016年大选之前，共和党人的态度尚不明朗，因此真正的投票表决要在明年年初之后才见分晓。不仅是美国，在等待过程中，各国都需要说服本国的立法机构接受这个协议。这类协议通常被称为“一锤子买卖”，也就是每个国家要么接受全部条款，要么全盘否定。协议上是不允许“打补丁”的，因为这样有可能永远都不能达成一致的决定。美国国内对TPP的态度并不与总统一致，麻省同党参议院Elizabeth Warren强烈反对TPP，她担心TPP会影响贸易活动的规范性原则，而这些原则正是能够阻止2008年那样的金融危机发生的自由贸易的原则。同时，她也认为“白宫谎称了这份协议的优点，大企业能够通过TPP协议中晦涩的条款而受益，而对于普通工人阶级，TPP并不能帮他们拿回工作机会”。同时在TPP上的表态，也是美国国内的政治博弈，日前希拉里明确表示反对TPP，表示“担心”TPP是给制药公司而不是给患者带来福利，也没有解决汇率操纵问题。而这与她之前作为国务卿时对TPP的支持态度截然相反。 作为在美国制药业40多年的从业人，我十分吃惊世界上最大的最会赚钱的药企巨头竟然不能承受市场的竞争！难道他们唯一的商业模式就是坐等专营期，时间一过就毫无对策？讽刺的是，作为“继续贸易”的代价，保护垄断的条款被植入了所谓“自由贸易”的协议里。同时我还想指出，美国提议在20-30年后取消日本汽车关税，看来等待政府靠贸易协议救助的底特律有二三十年机会学习如何制造用户喜欢的汽车了？可惜到那时，汽车大概也不是现在的模样了！！ 作者：识林-Pepper，识林-柯 参考资料 |