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免疫检查点抑制剂（ICIs）的批准彻底改变了癌症治疗的格局。迄今为止，FDA已经批准了13个此类药物（靶向CTLA-4, PD-1, PD-L1, 和LAG-3）用于多种单药或与细胞毒性化疗联合治疗癌症。使用ICIs可以克服肿瘤相关的免疫抑制，从而导致促炎性肿瘤微环境的形成，这种微环境可能引发过...
安全信号是指新的或已知的可能由药物造成，并需进一步研究的不良事件的信息，它的来源包括：自发报告、临床研究、科学文献等。欧盟法规要求上市许可持有人（MAH）持续监测药物警戒系统数据，并向欧洲药品管理局（EMA）和成员国药监局报告检测到的经验证的安全信号。 欧盟的安全信号检测...
