记住密码
忘记密码？
首页 > 资讯动态
前两天，我们在【人为错误：细分、管理原则及常见陷阱】一文中介绍了对人为错误的分类和管理方面的一些建议，其中有一条用结构化和主动的方式减少错误，设计不当的活动更容易出现人为错误。 在之前的文章【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废：人为错误不能怪人】中，在制药行业有着 3...
我们在之前【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废：人为错误不能怪人】一文中讨论的调查人为错误的一些注意事项，引发了读者的广泛关注。今天，我们来看看英国职业健康与安全管理局（HSE）对人为错误的分类和管理方面的一些建议。 无论培训情况如何、人员积极性如何，每个人都可能犯错误...
昨日识林报道了【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废：冰冻三尺非一日之寒】，问题最初发生时候，很多报道将这一问题归咎为人为错误（human error），但从昨日的资讯中我们能够感觉到这家公司似乎存在系统性的问题。 人为错误很少是错误的根本原因。疫苗生产过程复杂，而且人无完人，...
国际药物工程学会（ISPE）和非肠道药协会（PDA）于 10 月 7 日联合发布根本原因分析指南，以通过提供有关工具、技术和过程方面的建议来帮助制药业改善质量文化。 双方还于当天宣布签署了一项谅解备忘录（MOU），以交流有关各自在质量量度和质量文化方面工作的信息。根据 MOU，双方...
尽管直接负责数据可靠性的人员尽最大努力改善，但人为错误仍然无时不在。公司领导层必须始终考虑人为因素将如何影响组织的数据可靠性，因为即使是拥有最先进的数据可靠性实践的最成熟组织也可能经历人员流动或招聘新员工，这些新进人员必须接受教育并融入到组织的文化和运营之中。 人为...
