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BioNTech与英国政府建立个性化mRNA癌症免疫疗法战略合... 2023.01.10
MRNA 免疫治疗

德国公司 BioNTech 公司于 1 月 6 日宣布，与英国政府签署了一份谅解备忘录（MoU），通过加速个性化 mRNA 免疫疗法的临床试验使患者受益，目标是到 2030 年底在临床试验中或作为授权治疗，为多达 1 万名患者提供个性化癌症疗法。 这一目标是一项多年合作的一部分，重点关注三...

美国 FDA 批准首例基因治疗药物 - CAR-T 疗法 2017.08.31
CAR-T 免疫治疗 基因治疗 研发注册

美国 FDA 于 8 月 30 日公布了一项历史性行动，首例基因治疗药物得以在美国获批，从而对于癌症以及其它严重和危及生命的疾病有了新的治疗方法。FDA 批准诺华公司的 Kymriah（tisagenlecleucel）用于治疗某些儿童和青少年患者的急性淋巴细胞白血病（ALL）。 FDA 局长 Scott Gott...

首个CAR-T细胞疗法获FDA专家会审一致通过 2017.07.12
CAR-T 专家会 免疫治疗 基因治疗 研发注册

诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）于 7 月 12 日获美国FDA 咨询专家委员会的一致投票（10-0）支持批准。这一投票标志着这类实验性治疗的关键里程碑。FDA 预计将于 10 月 3 日做出最终批准决定。宾夕法尼亚大学科学家、领导这一领域药物开发的 Carl June 医师...

癌症免疫治疗：PD-L1信号通路演示动画 2015.11.15
PD-L1/PD-1 免疫治疗 研发注册

编者按： 癌症的免疫治疗药物，是近两年来热门的抗癌药物。默克公司的Keytruda、自百时美施贵宝公司的Opdivo，它们是抗PD-1的单抗，是PD-L1/PD-1 通路已获批准的两个单抗药物。美国FDA批准的第一适应症是黑色素瘤，并随后批准分别用于表达PD-L1的非小细胞肺癌、非小细胞肺...