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FDA 寻求对创新制造技术战略的反馈意见 2024.09.13
创新制造

美国 FDA 于 9 月 11 日发布了题为“创新制造技术的战略文件”草案，旨在促进药品和生物制品创新制造技术的采纳。 该战略计划满足了《处方药使用者付费法案》（PDUFA）2023-2027 财年再授权（PDUFA VII）绩效目标的要求，以推进创新制造的实施。文件详细介绍了 FDA 药品审评与研...