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FDA 更新医疗器械患者偏好指南，扩展至整个产品生命... 2024.09.12
医疗器械 患者偏好

美国 FDA 于 9 月 5 日发布了题为“产品生命周期全程纳入自愿提供的患者偏好信息”的更新指南草案，对先前关于医疗器械使用自愿提供的患者偏好信息（Patient Preference Information）的指南进行了重大修订，将重点从上市前阶段扩展到将 PPI 纳入整个产品生命周期。 FDA 表...