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美国 FDA 于 12 月 28 日发布了题为“细胞和基因治疗产品的效力保证(Potency Assurance for Cellular and Gene Therapy Products)”的指南草案,就制定基于科学和风险的策略以帮助确保人用细胞和基因治疗(CGT)产品的效力提供了建议。 效力保证策略是一种多方面的方法...