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FDA药品审评中心科学调查部（OSI）于2012年8月发布了2003－2011年药品检查统计数据。 由OSI执行的检查包括对临床试验研究者、申办者/CRO、伦理委员会/放射性药物研究委员会、生物等效性试验、GLP、上市后不良事件监测和风险控制计划进行的检查。 2011年OSI共进行了781次现场检查...
国家食品药品监督管理局近日发布《2011年药品注册审批年度报告》 指出，2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。与2010年相比较，批准化学药品仿制药品的数量减少，批准新药的数量增加。 报告指出，2011年中国药品监管首次开展进口药品境外生...
