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FDA 定稿关于报告医疗器械短缺的指南 2025.01.14
医疗器械 短缺

美国 FDA 于 1 月 6 日发布了关于在公共卫生紧急事件（Public Health Emergency, PHE）期间或之前通知 FDA 潜在医疗器械短缺的要求的定稿指南。更新了需要强制通知的器械清单，并增加了关于接受自愿通知的新内容。 FDA 表示，“指南最终定稿了必须根据《联邦食品、药品和化妆...