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欧盟发布药物战略强调仿制药竞争和强制许可等问题 2020.11.27

欧盟委员会于 11 月 25 日最新发布了《欧洲药物战略》,提出了一系列与仿制药和生物类似药相关的建议,其中包括旨在改善竞争、消除障碍、增加卫生系统利用和患者利用率的针对性政策。 欧洲药品战略旨在通过建立一个具有前瞻性的监管框架,支持行业促进可以真正到达患者并满足他们的...

欧盟药物战略:平衡创新激励与竞争 2020.10.12

欧盟委员会正在努力让利益相关者对其拟议欧盟药物战略反馈意见,并希望在今年年底之前发布一份信息通报,概述该战略将采取的主要立法和其它行动。 战略涉及整个欧洲药物领域,包括如何在创新激励与保持竞争的需求之间取得平衡,欧洲对原料药(API)越来越依赖第三国,供应链安全性,药...