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质量量度与质量统计 - 长途跋涉的旅程 2015.07.23

IPEM 2015届毕业典礼专题报告会“质量量度与质量统计”于2015年7月10日在北京大学举行。 近年来,监管界和产业界对质量量度和质量统计的逐渐重视,标志着药品质量从定性管理到基于大数据的定量管理的跨越发展。 FDA药品质量办公室副主任余煊强博士开场分享了FDA对质量量度的最...

【研讨会】质量量度与质量统计 2015.07.03

质量量度与质量统计 — IPEM2015届毕业典礼专题报告会 时间:2015年7月10日(周五) 地点:北京大学中关新园1号楼科学报告厅 在信息技术快速发展的今天,全球药品质量监管面临新的机遇和挑战。年初,FDA正式成立药品质量办公室,提出“质量同一声音”的价值宣言,并启了从关...