登录

首页 > 资讯动态

【周末杂谈】规章的起草说明 2020.09.27
周末杂谈 起草说明

起草说明详述了FDA规章的来龙去脉和斟酌思考 这周三，FDA发布了两项拟议修订规章（21 CFR 201和801），澄清FDA是如何看待，因医生标签外用药或器械，企业是否要相应地修改产品标签【FDA 发布拟议法规澄清与标签外使用判定相关的证据】。这是个重要问题。众所周知，美国医生标签外用药...