登录

首页 > 资讯动态

首个单抗生仿药欧盟获批 2013.09.10
Biosimilar EMA Infliximab 研发注册 集中程序

2013年6月，欧洲药品管理局（EMA）CHMP推荐批准生物类似物Inflectra（infliximab，英利昔单抗）原文 2013年9月10日，EC批准上市销售原文 Inflectra是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）重磅药物Remicade（类克，infliximab）的生物类似药，同时也是通过欧洲药品管理局（EMA）生物仿制...

EMA修订三指南以包括孤儿药相关信息 2013.02.26
EMA 孤儿药 研发注册 集中程序

European Medicines Agency revises three guidance documents to include orphan-related information 26/02/2013 European Medicines Agency revises three guidance documents to include orphan-related information The European Medicines Agency has revised ...