	FDA 关于雷尼替丁中 NDMA 杂质情况的问答 2019.10.14 NDMA 亚硝胺杂质生产质量雷尼替丁继去年夏天在沙坦类降压药中检出含有致癌性的亚硝胺类杂质（包括 NDMA 等）之后，今年 9 月初，又在治疗胃灼热的雷尼替丁中发现同类杂质，受影响的产品中包含已广泛使用数十年的品牌药善胃得（Zantac）。事件仍不断发酵，各类报道的不断，令患者感到惶恐，对于监管机构的信心也有所动摇...
	雷尼替丁中亚硝胺杂质问题的 FDA 进展梳理 2019.10.14 NDMA 杂质生产质量雷尼替丁美国 FDA 于 10 月 11 日在网站上公布了关于雷尼替丁中 NDMA（N-亚硝基二甲胺）杂质的问答，以简短明了的语言回答了公众目前最为关心的问题，包括雷尼替丁是否都被召回了，为什么被召回，是否应停药，安全替代品有哪些等等。雷尼替丁是一种 H2（组胺-2）阻滞剂，可减少胃产...
	FDA 质疑第三方实验室对雷尼替丁中致癌物的检测方法 2019.10.03 NDMA 杂质生产质量雷尼替丁美国 FDA 于 10 月 2 日发布通告表示，在雷尼替丁中发现痕量致癌物的第三方实验室使用了一种“不适合”的检测方法，因此，FDA 认为该实验室得出的致癌物水平可能高于其它检测方法所得的结果。 FDA 虽然没有在通告中提及具体第三方实验室的名字，但在雷尼替丁中首先检出潜在致突...
	雷尼替丁因含 NDMA 在多国被禁，不只是杂质污染那么... 2019.09.25 NDMA 杂质生产质量雷尼替丁到目前为止，世界范围内有十几个国家正在采取行动，限制或禁止销售含有潜在致突变杂质 N-亚硝基二甲胺（NDMA）的雷尼替丁，包括赛诺菲公司生产的品牌药 Zantac（善胃得）。有机构提出，由于其不稳定性，雷尼替丁药物本身或成为一种潜在致癌物。 NDMA 等亚硝胺类杂质因去年夏天在沙...

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