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6 月 16 日，FDA 宣布向四家将未批准注射药品标记为顺势治疗产品的公司发出警告信，标志这 FDA 可能准备着手对付顺势治疗市场的监管问题。 我们曾介绍过 FDA 在过去几年对顺势治疗产品的监管立场相关的信息，早在 2015 年 FDA 就在考虑对药物实施药品监管的必要性，并召开...
昨日我们回顾了 2019 财年 FDA 的药品 GMP 警告信，概述了 2019 财年的数据以及 2013 财年以来的警告信趋势。今天我们更深入地来看看收到警告信的制药商类型，包括非处方药（OTC）制药商和顺势疗法制药商，人细胞疗法制造商，与血管紧张素 II 受体阻滞剂（ARB）的亚硝胺污染相...
由于严重违反 GMP，美国 FDA 于 4 月 1 日向四家顺势治疗（homeopathic）药品制造商发布警告信【Tec Laboratories Inc、 Red Mountain Inc、 King Bio Inc.、 B. Jain Pharmaceuticals Private Limited】。警告信包括一家反复违法的公司，FDA 之前已经警告过其重大 CG...
在2015年3月，FDA发布了一个通知，对现行顺势治疗药物使用、和FDA的监管方式征求意见。上周，联邦贸易委员会（Federal Trade Commission，FTC）已经向FDA递交了一个意见稿。联邦贸易委员会曾在2015年6月宣布，在9月份将举办一个研讨会，来讨论非处方药的顺势治疗药物的广告。 联邦贸...
看到美国对顺势药物的评论，很容易想到中国的中医药。现在都知道人参、朱砂没有药用价值了，国家局自1990年代起加强对麻黄碱的管制等。人们对古方中药也是有人深信，有人敬而远之。 前FDA 负责药物GMP 的代理处长Nicholas Buhay评论：20、50多年前，很少人提起并使用顺势治疗药物...
