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《生物安全法案》：通过还是不通过，下月是关键
出自识林
2024-11-28
针对我国生物技术公司的《生物安全法案》（BIOSECURE Act）在今年早些时候引起了轩然大波。但根据 STAT 分析，如果国会在今年 12 月没有通过该法案，那么该法案可能很难再得到推进。
法案将禁止美国政府与“某些相关生物技术公司”开展业务的公司签订合同，法案中点名了五家中国公司：华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics、药明康德和药明生物。该法案将增加制药商的成本。生物制药行业现在严重依赖这些公司进行合同生产和其它重要服务。
因为立法者希望表明对中国的强硬态度，法案得到了两党的大力支持，可能被添加到必须通过的国防预算案中，这被视为最可能获得通过的手段。另外，法案也可添加到政府资助法案中。
但如果今年内无法通过，该法案的少数反对者之一可能会拿到否决该法案的筹码。国土安全委员会副主席、共和党参议员 Rand Paul 在该委员会 3 月份的《生物安全法案》审议中投了唯一的反对票。Paul 在审议中表示，他反对在法案中点名公司，并怀疑该法案的支持者利用对中国的愤怒掩盖其保护美国生物技术的目的。
由于共和党在今年 11 月的选举中赢得了参议院的控制权，Paul 将于明年担任该委员会主席。这将使《生物安全法案》的通过变得困难，因为委员会主席有权决定在委员会审议哪些法案。
生物技术创新组织（BIO）前首席说客、现为独立顾问的 Nick Shipley 表示，“明年，Paul 参议员将担任该委员会主席，鉴于他对这种做法的担忧，参议院可能更难以具体点名私营公司的方式审议《生物安全法案》。”
外交关系委员会彭博全球健康主席 Tom Bollyky 表示，今年完成国会的一项优先事项比明年再重新开始要容易得多。“因为日程安排很紧凑，而且由于 Paul 参议员担任主席，他可能更需要确保这项立法得到他所希望的审查。”
《生物安全法案》与原版相比有所调整。早期参议院和众议院的版本禁止与药明康德或其它相关公司合作的公司与联邦政府签订合同。现在法案被修改为，美国生物技术公司仅被禁止使用药明康德和其它公司的服务来“履行”与联邦机构签订的合同，或接受联邦资助的合同。
法案范围的缩小将使公司能够继续与这些生物技术公司合作开展与联邦合同或资助无关的项目。但这仍然是一个重大限制，因为公司通常使用合同商来完成所有工作，而很难找到单独的合同商来完成联邦合同工作。但这给了美国生物技术公司一点喘息的空间。
此外，现在众议院的法案版本还允许美国生物技术公司将与药明康德等公司的合同保留到 2032 年 1 月 1 日，而不会受到惩罚。参议院的版本则保留了现有合同，且没有规定结束日期。
两党仍希望保持美国在生物技术领域的主导地位，并降低中国在药品供应链中的重要性。尽管目前有关中国生物技术的争论已经降温，美国生物技术公司已经开始寻找法案中提到的中国公司的替代合同制造商。
当众议院在 9 月份通过《生物安全法案》时，81 名议员投了反对票。考虑到几个月前的情绪，这种反对程度令人惊讶。除了两人之外，其余都是民主党人，包括一些领导人。此外，众议院在通过《国防授权法案》时，并未提及该法案，参议院也尚未将其纳入国防预算法案。
当被问及将《生物安全法案》纳入《国防授权法案》的前景时，现任国土安全委员会主席 Gary Peters 表示，这在很大程度上取决于 Paul。他的办公室表示，已经就《生物安全法案》的“框架”达成一致，但尚未就将其纳入国防预算法案达成一致。
识林-椒
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