【会议日历】6月：CPHI，GMP 指南2解读，FDA 基因治疗 CMC，PDA 制药 AI，WHO PQT 质量评估，中国 CGT 峰会等
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【会议日历】6月：CPHI，GMP 指南2解读，FDA 基因治疗 CMC，PDA 制药 AI，WHO PQT 质量评估，中国 CGT 峰会等
笔记 2024-05-25 会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会，或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间，无处吐槽。 识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能，可分享参会收获和感想，是专属于识林用户的药业会议“大众点评”。 下文为部分重点会议预告，识林小程序已上线，进入识林小程序即可使用识林会议日历，查阅更多会议，并收藏备忘。 会议日历 — 2024 年 6 月 1 日- 6 月 30 日 国外发布 1. ISPE 时间：2024年6月4-7日 地址：在线，网络 主题：制药行业的 GMP 基础 会议简介： 本课程旨在帮助参会者理解与制药行业相关的GMP标准。参会者将收集有关欧洲监管机构和美国食品药品监督管理局（FDA）的信息，了解不同机构如何执行GMP要求，以及在常规GMP检查期间可以预期的情况。 2. FDA 时间：2024年6月4日 地址：在线，网络 会议简介： FDA CBER治疗产品办公室（OTP）举办的系列会议，来自OTP基因治疗CMC办公室的专家将到场回答利益相关者关于基因治疗产品生物制品许可申请（BLAs）中提交的化学、制造和控制（CMC）信息的问题。 3. PDA 时间：2024年6月6日 地址：安特卫普，比利时 会议简介： 这不仅仅是一个研讨会，您将参与到关于人工智能各个方面的热烈讨论，并接受思维转变的挑战。研讨会将加入一些实践演示，让您可以动手操作，深入理解人工智能表面之下的运作原理。准备好踏上一段揭开制药领域人工智能神秘面纱的旅程。 4. WHO 时间：2024年6月10-13日 地址：在线，网络 会议简介： 该课程将重点讨论提交给PQT/MED的通用产品档案（原料药和制剂）的主要质量评估方面，并还将涵盖生物等效性和生物豁免主题。培训将提供实际案例和解决方案，以应对常见的评估问题。 5. PMDA 时间：2024年6月11-14日 地址：东京，日本 主题：面向 PPWG 成员国的2024年 PMDA-ATC 药品审查研讨会 会议简介： 本次研讨会专注于新药审查的实际培训。它将涵盖与日本法规相关的话题、新药审查评估中需要考虑的要点、PMDA审查报告的结构和内容、风险管理计划（RMP），以及使用PMDA批准的产品的案例研究。 6. FDA 时间：2024年6月12日 地址：华盛顿，美国 & 在线，网络 会议简介： 本会议专注于制定减少药品短缺频率和严重性的政策解决方案，并提高美国药品供应链的可靠性。并且将建立在联盟正在进行的工作基础上，小组讨论将涉及药品短缺的根本原因以及潜在解决方案。 7. EMA 时间：2024年6月14日 地址：在线，网络 主题：HMA/EMA 联合大数据指导小组关于 RWE 方法的研讨会 会议简介： 这场为期一天的联合大数据指导小组（BDSG）研讨会将汇集监管机构、制药公司、患者、医疗专业人士、学术界和健康技术评估机构的代表，共同实现以下目标：草拟真实世界证据（RWE）反思文件；进一步监管指导发展和协作的优先事项。 8. FDA 时间：2024年6月18日 地址：在线，网络 主题：非处方药专论使用者付费计划（OMUFA）：了解2024财年使用者付费和注册 会议简介： 本网络研讨会提供了非处方药专论使用者付费计划（OMUFA）的概述，并描述与OMUFA用户费用相关的计划的关键要素。 9. FDA 时间：2024年6月18日 地址：在线，网络 会议简介： FDA CDER药品信息部推出的FDA药品话题系列网络研讨会，旨在满足包括医生、医师助理、执业护士、护士、药剂师、药学技术人员和认证公共卫生专业人员在内的所有医疗保健专业人员的需求。本次研讨会的目的是讨论关于橙皮书的常见问题。主题将包括橙皮书的内容和格式，以及如何使用橙皮书查找有关治疗等效性、市场状态、专利和独占权的信息。 10. FDA 时间：2024年6月25日 地址：在线，网络 主题：FDA 研讨会：第九届癌症临床试验临床结果评估年度研讨会 会议简介： 每年，COA-CCT研讨会提供一个协作和富有成效的多学科讨论平台，以推进对使用患者报告的结果（PRO）指标在癌症临床试验中的复杂监管、卫生保健政策和科学问题的理解。今年，将讨论选择患者报告的治疗相关症状的方法，以便在癌症临床试验中进行严格评估。 国内会议 1. 中国健康传媒集团 时间：2024年6月3-6日 地址：昆明，中国 会议简介： 为加强中药监管法规制度宣贯，强化中药生产及流通环节安全监管，准确把握当前中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战，中国健康传媒集团将举办本次培训。 2. 中国食品药品检定研究院 时间：2024年6月5-6日 地址：南京，中国 会议简介： 为进一步推动药品研发过程中检验检测、核查及真实世界数据的采集和结果分析等关键环节的进展，规范药物临床试验的质量，加强药物临床试验机构建设，提高新药临床研究水平，中国食品药品检定研究院将在南京市举办本次培训班。 3. 中国药学会 时间：2024年6月5-6日 地址：北京，中国 主题：细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关 ICH 非临床安全性指导原则培训 会议简介： 为进一步推动ICH安全性指导原则在我国实施，促进药物开发，中国药学会邀请具有国际化视野和丰富实践经验的监管部门及业界资深专家，对细胞及基因治疗药物和放射性治疗药物等相关ICH非临床安全性指导原则和我国相关技术指导原则进行解读，就相关案例进行交流。 4. Insight数据库 时间：2024年6月14-15日 地址：苏州，中国 会议简介： 为助力我国CGT行业顺利且高速的发展，促进多方在技术和商业化的合作，搭建属于CGT的特色产业生态圈，Insight数据库倾心打造“2024 中国基因与细胞治疗（CSGCT）峰会”。将推出8场高端论坛（1个主论坛和7个分论坛），开展超过100家企业展览展示。 5. 中国生物工程学会 时间：2024年6月14-17日 地址：在线，网络 主题：第十届全国计算生物学与生物信息学学术会议暨生物医学大数据与人工智能大会 会议简介： 本届大会汇集国内优秀专家、学者和产业界优秀人才，围绕人工智能与多维组学大数据交叉融合的大会主题展开深入交流和讨论。会议将促进全国生物、药学、农学、医学与计算机等领域专家学者跨界交流与合作，打造前沿交叉科学交流平台。 6. CPhI 时间：2024年6月19-21日 地址：上海，中国 主题：第二十二届世界制药原料中国展（CPHI & PMEC China） 会议简介： 为了帮助本土制药企业选择更好的出海路径，积极应对监管、技术、战略更迭带来的机遇和挑战，“第二十二届世界制药原料中国展制剂展区”将于上海再次集结国内优秀制剂企业，集中展示不同剂型的差异化竞争优势，配套高质量论坛活动，构建起一个集新品展示、品牌推广、信息交流、商贸对接于一体的产业盛会！ 7. CPhI 时间：2024年6月19日 地址：上海，中国 主题：《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛 会议简介： 《药品GMP指南》（第2版）丛书自出版以来，对帮助我国制药行业更好学习、理解、实施GMP发挥了重要作用。随着国际药品检查合作计划组织（PIC/S）确认国家药监局正式申请者身份，对于企业实施GMP的水平也提出更高要求。本次会议邀请国内行业专家，围绕《药品GMP指南》（第2版）进行解读，助力药企在商业化生产中的GMP实施和应用。 8. 中国医药保健品进出口商会 时间：2024年6月19-20日 地址：上海，中国 会议简介： 本次论坛内容聚焦医药工业发展状况及政策走向、新政下，医药产业的机遇与挑战、欧盟药品专利立法修订对产业的影响、RCEP区域合作成效与发展前景、中国药企出海合作模式及路径选择、践行ESG理念等热门话题，为国内外医药企业家、行业专家和政府有关部门提供高水平交流的平台。 9. 中国医药创新促进会 时间：2024年6月21日 地址：上海，中国 会议简介： 本届论坛以“聚力创新 融入国际 共话未来”为主题，设置“谋划未来，提振中国生物医药产业信心”“全链条支持，激发医药新质生产力内在动能”“三医协同促进创新支持政策落地”“临床研究推动生物医药高质量创新”等热点话题，搭建政府、行业专家、科研院所、创新研发机构、企业的多维对话平台。 10. 中国食品药品检定研究院 时间：2024年6月26-27日 地址：北京，中国 会议简介： 此次培训主要围绕药物GLP的检查要点、判定原则和常见的质量问题展开。为增强药物非临床研究机构对于新版认证管理办法的理解，进一步提高我国实施GLP的水平以及临床前安全性评价研究质量。 识林®版权所有，未经许可不得转载 必读岗位及工作建议：
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