首页 > 资讯 > 【识林会议日历】5月重点：IPEM新版GMP指南研讨，FDA以患者为中心讨论，中检院基因治疗热点技术，监管研究会中药注册解读

出自识林

2023-04-29

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会议日历 — 2023 年 5 月 1 日 - 5 月31 日

国外发布

1. FDA

时间：2023年5月2日

地点：在线，网络

主题：引领第一个 ICH 仿制药指南草案“M13A 速释固体口服剂型的生物等效性”

2. EMA

时间：2023年5月4-5日

地点：在线，网络

主题：扩展 EudraVigilance 药品词典（XEVMPD）临床研究申办者培训课程

3. FDA

时间：2023年5月4日

地点：在线，网络

主题：以患者为中心的药品研发公共网络研讨会：将临床结果评估纳入监管决策的终点 - 指南草案

4. ISPE

时间：2023年5月8-12日

地点：阿姆斯特丹，荷兰

主题：2023 ISPE 欧洲年会

5. FDA

时间：2023年5月11-12日

地点：银泉，美国

主题：2023财年仿制药科学与研究计划公共研讨会

6. EMA

时间：2023年5月22-26日

地点：在线，网络

主题：欧盟强制使用 ISO/ICH E2B(R3)个例安全报告：关于使用 EudraVigilance 系统的实践培训课程

7. FDA

时间：2023年5月24日

地点：在线，网络

主题：现场警报报告（FAR）和生物产品偏差报告（BPDR）更新

国内会议

1. 中国食品药品检定研究院

时间：2023年5月5-6日

地点：深圳，中国

主题：基因治疗领域发展热点技术培训班

2. 国家药典委员会

时间：2023年5月8-13日

地点：广州，中国

主题：《中国药典》微生物与无菌检验技术实操培训班

3. 中国药品监督管理研究会

时间：2023年5月11-12日

地点：赣州，中国

主题：《中药注册管理专门规定》解读培训班

4. 中国医药设备工程协会

时间：2023年5月13-15日

地点：青岛，中国

主题：2023原料药先进制造发展大会暨智能制造高峰论坛

5. IPEM

时间：2023年5月18-21日，27-28 日

地点：上海，中国

主题：IPEM课程 - GMP指南（第2版）研讨课

6. CPhI

时间：2023年5月18日

地点：在线，网络

主题：新形势下的药企转型与全球化战略

7. 中国药学会

时间：2023年5月26-28日

地点：无锡，中国

主题：新时代疫苗与药物监管政策研讨会

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