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【周末杂谈】一项事与愿违的FDA监管政策
出自识林
2023-08-13
为保护对芝麻过敏人群的食品选择，却导致他们失去选择食品的机会
不知为啥，这年头食物过敏的人越来越多了。2004年，美国就立法要求生产牛奶、鸡蛋、鱼、虾贝类、坚果、花生、小麦和大豆等8类食品的企业，必须在产品标签中说明是否含有这些过敏原。
今年1月，FDA又将芝麻列入了需要明确标出的过敏原，因为美国有超过160万人对芝麻过敏，其中一些过敏严重者，还需要注射肾上腺素（epinephrine），一种用于治疗危及生命的抗过敏药。为芝麻过敏者维权的人士多年来一直在游说FDA将芝麻添加到过敏原清单中。
若未标明芝麻，但食品中含有芝麻，无论是有意还是无意的（例如，源于交叉污染），导致危害健康甚至生命的事件，企业就要承担法律责任。
食品企业同时生产含和不含芝麻产品的情况常见，避免交叉污染，谈何容易。连GMP软硬件武装到牙齿的药企，还经常发生交叉污染，更何况很多食品小作坊，例如烘烤香肠面包卷的食品店。
结果是，一些食品企业，包括全美范围内的大型餐饮公司，如Olive Garden（橄榄园，也称棕榈谷）, Chick-fil-A和 Wendy's（温蒂汉堡）等，在权衡合规的代价和丢失顾客的损失后，决定在本来不含芝麻的食品中放入少许芝麻，称其为芝麻产品，以规避合规风险，尽管这样会丢失一些顾客。这样做的后果是让芝麻过敏人群吃不上本来还能吃上的食品，而FDA制定此项政策的本意是保护这类人群，让他们能够更准确地选择食品，而不是无食品可选。真可谓事与愿违。
令人不可思议的是，两周前，FDA现任局长Robert Califf医学博士竟在FDA的官网上声称：“我认为没人会想导致芝麻过敏顾客可安全选择的产品数量减少”。媒体一片哗然，因为去年12月，在FDA的新政以法律的形式在今年初正式颁布之前，媒体巨头“美联社”就曾发文警告FDA将要发生的事，并引用上述三家全国大型餐饮公司明言将要采取的对策。FDA制定出如此脱离群众的监管政策，明知有问题但执意实施，最终导致事与愿违的结果，而且在8个月后还拒不认错，真是有些罕见。但愿不是作者孤陋寡闻。
榆木疙瘩
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