首页 > 资讯 > 【识林专题】疫情期间和疫情后恢复生产内容汇总

出自识林

2022-12-23

法规指南 — 国内药监

• 北京市药品监督管理局关于做好疫情防控支持医药企业复工复产的通知 - 2020/03/27

• 上海市药品监督管理局关于加强新冠肺炎疫情防控和复工复产期间药品和医疗器械产品监管工作的通知 - 2020/03/05

• 上海市药品监督管理局关于支持企业复工复产延长行政许可期限相关政策措施的通知 - 2020/03/30

• 广东省药品监管局出台支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施 - 2020/03/23

• 安徽省 精准施策做好药品审评工作服务企业复工复产 - 2020/04/07

• 大连市工信局 制造工厂病毒传染性防控措施实施指导建议 - 2020/02/05

• 大连市工信局 工业制造行业病毒性传染防控工作评审要点 - 2020/02/05

法规指南 — FDA

感染期间GMP考虑指南

• 应对药品和生物制品生产员工 COVID-19 感染的GMP考虑 - 2020/06/19

恢复正常生产运行指南

• COVID-19公共卫生紧急事件期间恢复药品和生物制品正常生产运行 - 2020/09/10

高停工率应对预案指南

• 制定预案控制场地高停工率的影响，以确保医疗必需药品可及性 - 2022/10/27

特殊产品生产考量指南

• COVID-19 公共卫生紧急事件期间已获许可和研究用细胞和基因治疗产品的生产考量 - 2021/01/19

疫情期间检查问答指南

• COVID-19公共卫生紧急事件期间生产、供应链、药品和生物制品检查问答 - 2021/05/17

其他相关指导文件

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• COVID-19相关支持文件汇总页面

• COVID-19常见问答汇总页面

法规指南 — 欧盟

• EU COVID-19相关指导文件汇总页面

• EMA COVID-19相关指导文件汇总页面

• ECDC COVID-19相关指导文件汇总页面

法规指南 — WHO

• COVID-19相关指导文件汇总页面

相关视频

• 【识林】如果FDA恢复境外检查会发生什么

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