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【识林新短视频】OOS，临床批，生物药参比品，单抗灌装，西林瓶灭菌，高活性车间设计

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出自识林

【识林新短视频】OOS，临床批，生物药参比品，单抗灌装，西林瓶灭菌，高活性车间设计
OOS
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笔记

2022-12-17

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以下是近期最热门的短视频：

OOS的调查流程和基本要求？

关键临床批和普通临床批，注册批有设什么特殊要求？

生物制品参比品的稳定性考察

单抗制剂灌装过程质量控制

西林瓶清洗与灭菌过程质量控制

高活性药品生产车间设计的注意事项？

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取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E8%AF%86%E6%9E%97%E6%96%B0%E7%9F%AD%E8%A7%86%E9%A2%91%E3%80%91OOS%EF%BC%8C%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E6%89%B9%EF%BC%8C%E7%94%9F%E7%89%A9%E8%8D%AF%E5%8F%82%E6%AF%94%E5%93%81%EF%BC%8C%E5%8D%95%E6%8A%97%E7%81%8C%E8%A3%85%EF%BC%8C%E8%A5%BF%E6%9E%97%E7%93%B6%E7%81%AD%E8%8F%8C%EF%BC%8C%E9%AB%98%E6%B4%BB%E6%80%A7%E8%BD%A6%E9%97%B4%E8%AE%BE%E8%AE%A1”
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