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【转载】关于举办第七届中国药品监管科学大会的通知
出自识林
2024-10-11
各有关单位：
第七届中国药品监管科学大会定于10月26日-27日在北京召开，本次大会旨在深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深刻把握加快形成新质生产力的丰富内涵与实践要求，聚焦监管与发展热点难点问题，注重监管科学 研究成果分享与转化，恪守安全底线，防范质量风险，助力药械研发创新，促进医药产业高质量发展，为书写中国式现代化建设药品监管新篇章贡献智慧和力量。
大会诚邀研究会会员代表，各省（区、市）药品监督管理部门、科研院校、医疗机构、医药企业、相关行业协会等领导及有关人员参加此次盛会。现将有关事项通知如下：
一、大会主题
高效能监管、高质量发展、高水平安全——科学监管助力加快发展医药新质生产力
二、会议组织
主办单位：中国药品监督管理研究会
三、时间与地点
时间：2024年10月26日-27日，10月25日报到
地点：北京会议中心（北京市朝阳区来广营西路88号）
四、大会报告
时间：2024年10月26日 地点：北京会议中心会议楼报告厅
五、分论坛报告
六、大会注册
（一）平台2024年9月5日起开放注册
（二）注册费含会务、材料及午餐费，不含交通和住宿费
（三）注册方式：
1.网站注册：
https://meeting.lcmice.com/?conferenceId=10101 url
2.扫码注册：
七、联系方式
联系人：刘 靖、李奇洋
电 话：18831335894、010-82210562
邮 箱：3083682885@qq.com、lj19870829@163.com
八、注意事项
（1）各省、自治区、直辖市药品监督管理部门代表免2名注册费；
（2）中国药品监督管理研究会个人会员免收注册费，单位会员免收2名注册费；
（3）大会及各论坛报告内容以现场发布为准。
各分论坛秘书处 论坛一：药品监管科学前沿研究进展
联系人：杭 飞、张 昊
电 话：18610077695、18810119838
论坛二：新型疫苗的技术及质量监管探索
联系人：张 莹
电 话：13888104041
论坛三：2021版《医疗器械监督管理条例》 实施新进展
联系人：王 艳
电 话：15562681133
论坛四：新制剂研发技术及原辅包关联审批政策进展
联系人：田瑞雪
电 话：18101858037
论坛五：化妆品 新监管与新应用
联系人：李 彬
电 话：17708255510
论坛六：药品流通监管
联系人：王宝敏
电 话：18612559399
论坛七：药品使用管理之药品说明书 与临床安全用药
联系人：刘 忻
电 话：13001994105
论坛八：药品监管政策法规的热点、焦点和难点问题
联系人：蒋 蓉
电 话：13770643566
论坛九：加强国际合作 推进药物创新
联系人：季婷婷、朱 枫
电 话：15135108180、13693332139
论坛十：加快形成新质生产力背景下的仿制药 产业高质量发展
联系人：信明慧、马文利
电 话：18600574826、13901185677
论坛十一：细胞 与基因治疗 产品开发与监管
联系人：刘娟、任春莉
电 话：13910114349、13811574565
论坛十二：新技术、新模式助推药品获益风险评估
联系人：黄举凯、李皎月
电 话：14759155114、15801531916
论坛十三：医疗器械 警戒体系建设
联系人：张元媛
电 话：13910109685
附件一
公对公相关业务（转账及发票信息）反馈表 备注：
*请将本表（电子版）及汇款凭证 发送邮件至904906821@qq.com。
*联系人：尹子龙 15810142759
附件二
北京会议中心附近酒店推荐信息 参会代表请自行预订
附件三
交通信息 首都机场－北京会议中心
（1）出租车：机场高速至北五环，往西至顾家庄桥的“北京会议中心”出口，沿着路标行驶，即可到达，费用约70元左右。
（2）机场快轨：在T2航站楼乘坐机场快轨（airport express subway towards Dongzhimen）到达三元桥站,在三元桥站转地铁十号线（巴沟方向），在惠新西街南口转地铁五号线（天通苑北方向），到大屯路东站下车，搭乘569路公交车到北苑桥东站下车步行10分钟至会议中心，全程大约两小时十五分钟。也可在三元桥站直接搭乘出租车到达北京会议中心。
（3）机场大巴：搭乘机场大巴六号线（首都机场-奥运村）在奥运村站下车（8am-9pm，票价16元），步行450米至中科院地理所，乘坐617路公交车至辛店村站，步行约20分钟至会议中心。也可在奥运村站搭乘出租车直接到达北京会议中心。
火车站－北京会议中心
（1）北京西客站：乘99路/21路至军事博物馆，换乘地铁一号线至东单站，换乘地铁五号线至大屯路东站B1（东北口），换乘569路至北京会议中心。
（2）北京站：乘地铁二号线至崇文门站，换乘地铁五号线至大屯路东站B1（东北口），换乘569路至北京会议中心。
（3）北京南站：乘地铁四号线至宣武门站，换成地铁二号线至崇文门站，换乘地铁五号线至大屯路东站B1（东北口），换乘569路至北京会议中心。
自驾车
北五环自西向东或自东向西，在顾家庄桥东西均有“北京会议中心”出口，沿路标行驶，即可到达。
会议地址
北京会议中心（北京朝阳区来广营西路88号）
电话：010-84901668、010-84901458/1459
中国药品监督管理研究会
二〇二四年十月九日
中国药品监督管理研究会
中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准,于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。国家市场监管总局为业务主管单位，日常工作委托国家药监局管理。是迄今唯一具有监管研究职能的学术团体，是政府药品监管部门的“智库”，是联系政府与企业的桥梁纽带。
“人民英雄”、中国工程院院士张伯礼为研究会首席科学家。
张伟为研究会会长；吴晓明为研究会副会长；时立强为研究会副会长兼秘书长；王宝亭为研究会副会长。
研究会现设有18个专业委员会，覆盖了我国药品、医疗器械 、化妆品 等各个领域。宗旨是服务监管、服务公众、服务行业和服务会员。职能 是有效组织、协调社会相关资源，团结从事和关心药品监管事业的社会各界人士，开展药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学 和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，为公众和人类健康贡献智慧和力量。
岗位必读建议：
医疗器械注册人员（RA）：必须熟悉医疗器械注册与备案流程，确保所有注册资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性。 质量保证专员（QA）：应深入理解医疗器械生产质量管理规范，确保企业生产活动符合条例要求。 生产管理人员：需掌握生产条件和质量管理体系的具体要求，保证生产过程的合规性。 销售与市场人员：了解医疗器械经营与使用规定，确保产品销售和市场推广活动的合法性。 法规事务专员（Legal Affairs Specialist）：全面掌握本条例内容，为公司提供法规遵循的咨询和支持。 文件适用范围：
文件要点总结：
分类管理与风险控制 ：明确医疗器械按照风险程度分为三个类别，实施分类管理，确保医疗器械的安全有效。注册与备案要求 ：规定了医疗器械产品注册与备案的流程、所需资料以及变更和延续注册的具体要求。生产质量管理规范 ：强调生产条件、质量管理体系的重要性，以及委托生产情况下的责任归属和要求。不良事件监测与召回制度 ：建立了医疗器械不良事件的监测、报告、评价和控制制度，以及召回流程。监督检查与法律责任 ：明确了监督检查的职权、程序和对违法行为的处罚规定，强化了法律责任。以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。
