【转载】线上讲座:制药行业数据可靠性警告信相关分析及应对方案
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【转载】线上讲座:制药行业数据可靠性警告信相关分析及应对方案
笔记 2023-11-04 以下文章来源于沃特世 ,作者沃特世 计算机化系统数据可靠性问题是近年来药品相关检查缺陷的第一大类,同时也是近年来检查关注点上升最快的类型。 为此,沃特世邀请到了专门对警告信进行分析以及具有实战经验的业界专家和沃特世工程师一起探讨数据可靠性相关话题。演讲者将分享他们在这一领域的丰富经验。讲座内容包括:
讲座时间为2023年11月10日(星期五)14:00 – 15:30,请扫描下方二维码报名。 演讲者介绍 王国旭博士,北京大学知识工程与监管科学实验室顾问,“识林知识平台”研究员。主要研究领域包括:GMP、质量管理体系、质量统计学。曾参与质量量度、智慧监管、药品GMP指南(第2版)项目和课题。北京大学药学学士、管理学博士。 姚仪,复星医药成员企业担任QA-CSA经理,全面负责计算机化系统相关工作。从事医药领域工作14年,主要从事计算机化系统验证和系统合规管理领域的工作,有着丰富的计算机化系统验证管理以及数据完整性管理实践经验。熟悉各类医药行业常用计算机化系统的实施、验证与管理。擅长领域:数据完整性体系建立与合规化保障,包含纸质与电子数据风险评估、数据生命周期管理;计算机化系统管理体系建立与合规化保障,计算机化系统验证。 赵雅松,沃特世软件专家,具有十年以上的各类实验室数据系统经验,有丰富的Oracle 数据库以及计算机网络维护和管理经验。协助多家大型医药企业完成Empower网络版的相关部署安装与升级工作。现负责Empower网络版软件安装、升级与售后支持工作。 识林®版权所有,未经许可不得转载 必读岗位及工作建议:
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