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业界对药品注册管理办法的反馈意见
出自识林
2013-12-17 CPIER
11月12日食药总局药品化妆品注册管理司发布《药品注册管理办法》修正案(草案)向行业征求意见,之后北京大学国际药物工程管理硕士项目和北京大学药物信息与工程研究中心组织来自100余家药企中高管理层和国家、地方药监部门一线骨干的300余名师生,共同讨论整理并于12月13日向注册司提交了反馈意见,如下:
反馈邮件原文:
药品注册是制药行业最重要的问题。药监部门在资源不足、问题复杂、修订难度大的现状下就《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见并发布起草说明,通过鼓励创新努力解决行业问题,对理顺注册流程,减轻企业负担,促进产业发展有实际作用,受到业界关注和欢迎。北京大学国际药物工程管理硕士项目和北京大学药物信息与工程研究中心的来自120余家药企中高管理层和国家、地方药监部门一线骨干的300余名师生,共同讨论完成了反馈建议(请见【药品注册管理办法的反馈意见 行业热点评议】),希望能供监管部门政策参考。
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