首页 > 资讯 > 伦敦大学学院靶向医疗制造中心展望生物制造的未来

出自识林

2019-12-03

伦敦大学学院（UCL）细胞和基因疗法生物过程高级讲师兼副教授 Qasim Rafiq 博士在谈到细胞和基因疗法的未来时表示，比起机器人移液，制药商更需要数据分析和自动化决策。他表示，“人们陷入到机器人的漩涡中，但是当我与合同开发和制造组织（CDMO）交谈时发现，对自动化流程控制和分析的需求更大，而且并不一定需要机器人。”

UCL“未来靶向医疗制造中心（Future Targeted Healthcare Manufacturing Hub）”正在开展的项目就包括使用自动化过程控制来开发高质量的产品。该制造中心于 2016 年启动，是由工业界合作伙伴和政府组织以及 UCL 领导的学术团体组成的联盟。中心的目的是通过创新研究并向学生提供行业技术知识来研究未来治疗药物的制造过程。

来源：UCL

中心位于 UCL 的生化工程高级中心（ACBE），目前有 35 个不同的用户，其中包括赛多利斯和 GSK 等大公司。中心在纯理论性项目与解决当下生物制造挑战之间保持平衡。该中心指出，到 2025 年靶向生物药将改变医疗处方的精确度，改善患者护理和生活质量。当前针对药物开发的“千篇一律”的方法正面临针对特定亚群甚至个人来创建分层和个性化药物的能力方面的挑战。如果没有重大制造和供应创新，许多人将无法获得靶向医疗保健的承诺。对人类健康和福利的影响是深远的。

中心的核心研究重点有两个，一是使用新颖的计算机决策支持工具来改变靶向生物治疗药物的供应链管理和经济学，二是采用新型生物过程、分析和控制算法，实现未来靶向生物疗法的可持续制造。

Rafiq 的最新研究集中于在搅拌罐式生物反应器中制造 CAR-T 细胞。通过使用搅拌罐式生物反应器将 20 亿个细胞的生产时间从一周减少至3 到 4 天，Rafiq 致力于减少实现最佳细胞生长所需的培养基量。通过使用数字控制器根据 pH 值将介质加入生物反应器中，他发现可以实现 40-50% 的过程强化。他解释指出，“过程强化对成本有重大影响。如果可以将时间缩短一半，将带来巨大的成本和资源影响。”此外，过程控制策略缩短了时间，并使生长不良的供体细胞的产量提高了五倍。

另外，Rafiq 的团队还得到英国工程与物理科学研究委员会的资助开发了一种“人体”制造系统，以降低将细胞从人体转移到实验室的成本。他表示，“这类项目的风险很高。我们打算开发一个原型，以探索如何确保无菌性，以及是否可以利用血流通过光电清除系统为设备供电。”

Rafiq 认为中心和 ACBE 在世界各地大学少数类似项目中处于领先地位。“在世界前十大治疗产品中，大多数是生物药而不是化药，治疗方式已经发生转变，我们认为未来还会有更大转变。”

作者：识林-Acorn
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参考资料
[1] Vivienne Raper, Healthcare Manufacturing Hub Looks to the Future, 2019.11.25
[2] Future Targeted Healthcare Manufacturing Hub. UCL.