首页 > 资讯 > 加强伙伴关系：FDA中国办公室与中国省级药监局、学术界和产业界加强沟通联络

出自识林

2016-04-21 FDA Voice

（译自FDA Voice - “Strengthening Partnerships: FDA’s China Office Engages in Key Outreach with Chinese Provincial FDA, Academia, and Industry”，作者：Leigh Verbois博士，FDA中国办公室主任）

独木不成林，单弦不成音

“独木不成林，单弦不成音。”这句古老的中国谚语启发了FDA中国办公室，我们的工作人员开展了为期五天的行程，与中国长江三角洲地区的省药监局、产业界和学术界会面。

FDA工作人员与浙江省药监局官员会面，中国杭州

长江三角洲地区是包括上海直辖市、浙江省和江苏省在内的经济区，占中国国内生产总值（GDP）的20%，是为数众多的FDA监管的医药产品制造商的所在地。

我们旅行3300多公里与主要领导和专家会晤，加强伙伴关系、共享信息、构建未来协同合作的基础。我们此次旅行的第一站是上海，在那里我很荣幸能够在华东理工大学药学院和中国药科大学数百名师生面前演讲。

我传递给学生们的信息是，他们是将负责下一代医药创新和数据可靠性的未来领导者。

在上海，我们还有机会坐下来与美国大使馆总领事Hanscom Smith交换意见，并探讨当前FDA在该地区开展的工作重点。

中国药科大学师生参加Leigh Verbois博士题为“CDER新药批准和工作重点”的讲座，中国南京

团队一行随后搭乘高铁到达南京，与地区监管机构江苏药监局会晤。省药监局和FDA中国办公室之间的这种信息共享支持着我们确保在中国生产的医药产品符合美国安全标准的共同使命。

第三天，我们继续乘坐高铁到达苏州，我们与中国医疗器械行业协会合作共同举办了一个为期2个小时的市政厅会议，与大约200家有产品出口到美国的中国大型器械制造商会面。

与FDA器械与放射健康中心（CDRH）合作，我们的团队提供了关于唯一标识符（UDI）要求的信息。在大中华地区，估计有近4000家医疗器械设施受到UDI要求的影响。

杭州的众多桥梁之一，象征着FDA中国办公室和中国的利益攸关者之间“搭建桥梁”，中国杭州

第二天早上，我们前往杭州。在大约2个小时的火车车程之后，我们抵达杭州，与浙江省药监局官员会晤。我们的会面重点讨论了我们可以在未来医疗器械和药品领域合作以及更有效地共享信息的具体方法。

我们为期一周的旅程的最后一天与浙江省药监局合作举办医药企业圆桌会议。作为监管伙伴，我们联合参加了与来自位于浙江、江苏和上海地区的主要制造商代表的实质性讨论，很多制造商对近期在中国的数据可靠性工作感兴趣。FDA团队随后登上了返回上海的末班列车，与当地官员进行最后一次会议，会议的重点关于我们共同的工作优先事项以及扩大和平衡前进工作努力的方法。

我们的团队心满意足地飞回北京，我们与中国监管机构、产业界和学术界的持续合作比以往任何时候都清晰地多，这将有助于确保为美国市场制造的医药产品是安全有效的。毕竟，独木不成林,单弦不成音。

编译：识林-椒
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