上个月,印度卫生部举行了为期两天的头脑风暴训练营,重点是药品质量监管和执法。训练营的目的是审查印度与药品质量和执法相关的政策和计划的流程和实施情况。训练营分五个部分,第一部分是关于在印度国内和出口市场建立对药品、化妆品和医疗器械质量的信任和信心;第二部分讨论了对现场的有效执法;其它三部分侧重于印度药典及其标准的遵守,对所有监管活动进行统一的 IT 干预,以及邦和国家监管机构的能力建设。
前制药业高管、曾揭露臭名昭著的印度制药商 Ranbaxy 的欺诈行为的制药业资深人士 Dinesh S. Thakur 表示,“监管机构采取任何行动来确定对药品质量有直接影响的 GMP 方面的差距总是受欢迎的;迟到总比不到好。我的担忧仍然存在。该项行动、其调查结果和采取该项行动的过程仍然不透明。药品监管机构的运作不透明。在这个问题得到解决之前,我对药品监管机构的行动的信心仍然非常低。”