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印度禁止使用与乌兹别克斯坦止咳糖浆死亡事件相关的丙二醇供应商
出自识林
印度禁止使用与乌兹别克斯坦止咳糖浆死亡事件相关的丙二醇供应商
2023-03-13
印度要求制药商停止使用来自印度德里一家公司 Maya Chemtech 的丙二醇,该公司曾向 Marion Biotech 供应该成分,Marion 的止咳糖浆与乌兹别克斯坦 19 名儿童的死亡相关。
乌兹别克斯坦去年 12 月表示,19 名儿童在使用 Marion 的止咳糖浆 Ambronol 和 DOK-1 Max 后死亡,据检测这些糖浆中二甘醇或乙二醇污染超出可接受范围。
不久之后,印度暂停了 Marion 公司的生产。在政府实验室进行的检测发现 36 种糖浆样品中有 22 种“掺假”以及印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对 Marion 公司进行了三次检查后,印度警方本月逮捕了三名 Marion 员工,包括一名运营总监和两名化学分析师。
印度药品管理总局(DCGI)在上周二发给所有邦监管机构的一封信中表示,总部位于德里的 Maya Chemtech 是“主要”受影响批次中使用的丙二醇的供应商。DCGI 在信中表示,“因此,要求你们指示你们的执法人员对此事保持严格警惕,并对违法者采取严厉行动。”
Marion 是自去年 10 月以来第二家因相同问题面临监管机构调查的印度制药商,之前印度 Maiden 药业被指控生产受污染的咳嗽和感冒糖浆,导致冈比亚至少 69 名儿童死亡。
但印度政府在对 Maiden 药业调查之后表示产品样品检测“符合质量标准”。而本月初美国疾病预防与控制中心(CDC)发布的调查报告显示,Maiden 生产的受污染的咳嗽糖浆导致了儿童中毒死亡。
作者:识林-Acorn
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