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二甘醇污染止咳糖浆后续:WHO、印度政府各执一词,涉事企业要求重开工厂

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出自识林

二甘醇污染止咳糖浆后续:WHO、印度政府各执一词,涉事企业要求重开工厂
Maiden
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笔记

2022-12-19

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印度 Maiden 药业于 12 月 16 日表示,在印度政府实验室发现从 WHO 怀疑与冈比亚儿童死亡有关的糖浆中提取的样本没有任何问题后,Maiden 将寻求重新开放其工厂的许可。

Maiden 董事总经理 Naresh Kumar Goyal 表示,“我对印度的监管和司法程序充满信心。我没有做错任何事。我们现在将尝试请求当局重新开放工厂。但我不知道什么时候可以重新开放,我们还在等待。”

WHO 于今年 10 月 5 日发布的一份医药产品警报称 Maiden 的咳嗽和感冒糖浆可能与今年冈比亚 69 名儿童的死亡有关,印度卫生当局于 10 月停止了 Maiden 位于北部哈里亚纳邦的主要工厂的生产。

但在 12 月 13 日写给 WHO 的一封信中,印度药品管理总局 V.G. Somani 表示,对 Maiden 产品样品的检测“发现符合质量标准”,并没有检测到乙二醇或二甘醇。“根据从政府实验室收到的检测报告,这四种产品的所有产品的受控样品均符合质量标准。”一组印度专家正在进一步审查检测结果。

Somani 在给 WHO 的信中表示,检测结果已发送给专家小组以采取进一步行动。印度政府早些时候表示,这些检测是由位于北部城市昌迪加尔的邦运营的地区药物检测实验室进行的。Somani 在信中还表示,专家组已要求 WHO 提供“具体信息”,以了解“确定因果关系所必需的更多细节”,但尚未收到回复。Somani 还表示,WHO 的声明“被全球媒体放大”,损害了印度之药业的声誉。

印度信息和广播部的一名高级顾问 Kanchan Gupta 表示,“印度政府指定机构和技术团队随后进行的检查、检测和研究表明,WHO 自以为是的声明是不真实和不正确的。”他补充指出,WHO“在没有正当科学理由的情况下仓促行事”。

WHO 一名官员表示,“WHO 是发布有关潜在风险的全球警报。WHO 支持之前所采取的行动。受污染的糖浆是危险的,不应该存在于任何药品中。”WHO 表示,其已检测了糖浆的样品,包括异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿咳嗽糖浆、Makoff 婴儿咳嗽糖浆和 Magrip N 感冒糖浆,发现这些样品中含有“不可接受量的二甘醇和乙二醇污染物。”

“当许多儿童死于神秘疾病时,这是一场悲剧,意味着 WHO 必须迅速采取行动。WHO 在加纳和瑞士的合同实验室检测了来自冈比亚的涉嫌止咳糖浆产品,并确认乙二醇和二甘醇含量超标。”并补充表示其立即与冈比亚和印度当局以及 Maiden 药业分享了检测结果。

作者:识林-椒

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取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E4%BA%8C%E7%94%98%E9%86%87%E6%B1%A1%E6%9F%93%E6%AD%A2%E5%92%B3%E7%B3%96%E6%B5%86%E5%90%8E%E7%BB%AD%EF%BC%9AWHO%E3%80%81%E5%8D%B0%E5%BA%A6%E6%94%BF%E5%BA%9C%E5%90%84%E6%89%A7%E4%B8%80%E8%AF%8D%EF%BC%8C%E6%B6%89%E4%BA%8B%E4%BC%81%E4%B8%9A%E8%A6%81%E6%B1%82%E9%87%8D%E5%BC%80%E5%B7%A5%E5%8E%82”
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