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出自识林

2018-03-08

多批万托林（Ventolin Accuhaler）硫酸沙丁胺醇吸入剂和舒利迭（Seretide Accuhaler）沙美特罗替卡松粉吸入剂被召回 （包括预防和紧急缓解吸入剂在内的三个批次的哮喘吸入剂被召回。）

发布时间：2018年2月21日
来源: 英国药监局 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

两批万托林吸入剂被召回

哮喘患者被要求替换用于紧急缓解哮喘症状的特定批次的万托林吸入剂。因为一个生产问题造成少量的装置不能投送足够的药物剂量。

英国药监局 (MHRA) 今天发布了病人层面的药物警告，召回葛兰素威康英国有限公司（Glaxo Wellcome UK Limited）制造的两个受影响批次。

已使用受影响批次的万托林吸入剂的病人有可能发现他们的症状不能正常缓解。如果出现以上情况，病人应该寻求医学建议。受影响的吸入剂应被退还至药剂师并被替换。

另外，一批用于维持哮喘预防性治疗的舒利迭吸入剂被从英国的医院、药房、配药商、零售商和批发商中召回。

由于舒利迭哮喘吸入剂是用于维持性治疗而不是缓解性治疗，这种药物的召回是药房层面的。

受影响的两批万托林吸入剂和一批舒利迭吸入剂已经被投放到英国市场。只有少部分的吸入剂是有缺陷的（下图）。其他哮喘气雾剂，包括更常用的万托林喷雾剂(Ventolin Evohaler)并不受影响。

英国药监局监察执法标准部的监管评估主管Bernadette Sinclair Jenkins说：

“人们检查他们是否持有受影响的吸入剂是重要的。我们想要病人及亲属相信，当需要时，治疗是安全有效的。” “持有受影响批次的沙丁胺醇吸入剂的人应该将这些药退还给药房或者配药商，并向药剂师寻求替换。” “我们强烈鼓励人们通过我们的黄卡系统(Yellow Card Scheme)向英国药监局报告有关吸入剂或其他药品或医疗装置的任何问题。” “病人和医疗人员也可以通过联系GSK客服团队了解相关息。 customercontactuk@gsk.com 或拨打 0800 221 441 (4).”

两批万托林吸入剂被召回

一批舒利迭吸入剂被从英国的医院、药房、配药商、零售商和批发商中召回。

一批舒利迭吸入剂被从英国的医院、药房、配药商、零售商和批发商中召回。

参考：

1. www.mhra.gov.uk
2. Link to Seretide alert
3. Link to Ventolin alert
4. Link to Yellow Card Scheme

编译：识林-芳 识林®www.shilinx.com版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。