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持续短缺风险加剧，非营利仿制药公司Civica考虑进军化疗药领域
出自识林
持续短缺风险加剧，非营利仿制药公司Civica考虑进军化疗药领域
2023-09-29
美国一家由医院成立的非营利仿制药组织 Civica Rx 为解决药品短缺问题，正在考虑进军化疗药领域。
由于对药品短缺和随之而来的价格飙升不满，大型医院系统的高管于 2018 年 9 月推出了非营利的仿制药公司 Civica Rx 来解决这一问题。尽管药品短缺问题并不新鲜，但近两年来，短缺药品的数量一直在稳步增长。短缺也变得更加难以预测，并影响到更关键的药物。
最令人担忧的是抗癌药物的短缺，根据美国 FDA 称，目前有 15 种抗癌药供应短缺。关于 Civica Rx 会选择将哪些药物推向市场，到目前为止，该组织已签订了环磷酰胺的合同。Civica Rx 公共政策高级副总裁 Allan Coukell 表示，“鉴于抗癌药的短缺情况，我们现在成立了一个工作组。我们正在研究药物组合。”Civica Rx 可选择的药物清单中有 80 多种药物。Civica Rx 的创始成员 Intermountain Health 正在考虑 Civica Rx 的提案，将顺铂和卡铂添加到该清单中。
制药商将短缺归咎于医院将价格放在首位。布鲁金斯学会的一份报告称，价格压力以及 FDA 对大多数注射仿制药生产地中国和印度工厂的监管薄弱，导致了生产问题和短缺。
仿制药制造商需要可预测性。Coukell 表示，因此 Civica Rx 承诺以固定价格购买最低数量的药物，通常是五年的合约。所有医院成员无论其承诺量有多大，都支付相同的价格。作为回报，Civica Rx 维持缓冲供应，通常足以使医院承诺的最低供应量增加一倍，并且价格保持不变。
Civica Rx 还计划从明年开始在弗吉尼亚州的一家工厂开始生产自己的药物。Coukell 表示，Civica Rx 最初将生产大约三十多种产品，其中没有一个是抗癌药物。他补充说，医院最终为从 Civica Rx 采购的药品支付的费用往往高于市场现货价格，但这是预料之中的，因为溢价涵盖了保持缓冲库存和维持高质量生产设施的成本。
Intermountain 的 Nagy 表示，Civica Rx 的价格通常比 Intermountain 从其他供应商支付的价格贵 20% 左右。不过，Nagy 等人强调，Civica Rx 的价格有时低于市场其他产品。Coukell 表示，Civica Rx 从美国和欧洲等监管制度严格的国家采购产品，只有在其它地方没有产品时才从中国购买。Civica Rx 还对供应商进行彻底审查，包括实物检查和季度审核。
Coukell 表示，“从现货来看，我们可能不是最低的，但随着时间的推移，我们拥有稳定的价格并缓冲库存。”从长远来看，医院通常可以通过避免短缺药品价格飙升来节省资金。
识林-椒
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