FDA 将这一变化归咎于与新药批准函格式保持一致。但显然 FDA 听到了企业的抱怨，我注意到大约一个月前，提交日期开始出现在NDA 批准函中。我还了解到 ANDA 的批准函也正在公布提交或接收日期。我还没有看到含有这一日期的 ANDA 批准函，主要是因为目前大多数这些批准函还没有显示在 Drugs@FDA 网站上。不知读者是否能够核实这一变化？如果确实如此，那么那些提出抱怨的人以及听取意见的 FDA 都值得称赞，因为这对于企业来说是非常重要的一条信息。
Lachman CONSULTANTS - Bob Pollock先生
编译：识林-椒
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