首页 > 资讯 > 无国界医生组织发布关键临床试验成本，挑战制药公司高定价

出自识林

2024-05-06

无国界医生组织最近披露了一项结核病治疗方案临床研究的详细费用，表示这是首次公布单个临床试验的费用。此外，该慈善机构认为，其决定应有助于削弱制药企业长期以来关于研究成本可以证明其高昂的价格是合理的论点，这些费用从未公开披露过。

该试验对三个国家的 500 多名患者进行了药物组合检查，旨在确定结核病多重耐药性的最佳方法。该研究结果两年前发表在《新英格兰医学杂志》上，这项临床试验的总成本为 3600 万美元。

在解释其公布这一数字的决定时，无国界医生组织指出，临床试验的成本往往是将药物推向市场的总体研发成本的最大部分。但实际成本“仍然是个谜，没有公开的生物医学研发成本分类数据。”

根据日内瓦全球健康中心的数据，新药开发的估算差异很大，从 4340 万美元到 42 亿美元不等。2 期和 3 期试验的成本估计在 500 万美元到 1.42 亿美元之间。与此同时，无国界医生组织指出，研究表明药价与行业研发支出之间没有联系。

药品可及倡导活动的政策顾问 Roz Scourse 表示，“我们知道临床试验是研发中最昂贵的部分，因此了解这些成本可以了解研发成本的很大一块。总的来说，这只是第一步，表明临床试验和全面研发的成本透明度对于医疗产品的定价和获取至关重要。”

Scourse 解释指出，无国界医生组织在维也纳举行的第五届世界卫生组织药品定价和报销政策会议上提供了其试验的具体细节。该组织正在等待医学期刊完成对所有信息的审查，然后再更广泛地传播细节。

无国界医生组织一直积极呼吁制药公司降低所需结核病治疗的价格。该组织和其它组织一直在抗议一种特殊药物贝达喹啉的价格过高，因此许多患者无法承受。贝达喹啉是治疗耐药结核病的主要药物。该药研发的公共投资比私人投资高出五倍的消息进一步推动了促使该药的制药商强生公司降低价格的宣传活动。Scourse 表示，“研发成本的透明度可以增加获得医疗工具的机会，并有助于挽救更多生命。”

Spyre Therapeutics 首席知识产权顾问、诺华公司前全球知识产权主管 Paul Fehlner 赞扬无国界医生组织披露其试验费用，并敦促其它机构也这样做。他表示，支付方（医疗保险计划和雇主）以及其他支付药品费用的人，应该坚持提供此类信息。

他表示，“无国界医生组织的这项倡议言出必行。成本透明是第一步。接下来是研究和开发的透明度，这可以大大降低药物开发的成本。如今，生物制药公司尽可能长时间地对临床试验保密，并且从不披露其监管文件以保持竞争优势，这意味着这些信息具有巨大价值。最终支付方应坚持要求这些信息（包括成本）透明且可用。患者需要新药。支付方应坚持从那些通过透明度加速治疗药物开发的组织购买药品。”

作者：识林-椒

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