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欧盟药品计划加强药品价格合作
出自识林
2016-07-17
欧盟理事会公布了一项计划用以分析欧洲制药企业的竞争格局提高患者对药品的可得性。文件中列出的一项关键措施是成员国当局和支付方之间密切合作,探索有助于“医药产品更高的承受能力和更好的可及性”的领域。
文件中描述了“一些成员国中越来越多的市场失效的例子”的原因是什么。包括“非常高和不可持续的价格水平”,仿制药产品撤市,以及一些制药商决定出于“商业经济策略”而不在国内市场推出产品。欧盟理事会强调的新药中有新型抗丙肝病毒(HCV)感染的药品,例如Gilead公司的Harvoni和AbbVie公司的Viekira Pak,每例患者需要花费数万欧元在这些药上。
史无前例的,28个欧盟成员国政府表明他们直接解决医药竞争的意图,着眼于药品定价、仿制药和生物类似药的可得性,以及卫生技术评估(HTA)机构的活动,例如英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)。
建议中提到成员国应共同开展“水平扫描”以试图预测可以解决可负担性问题的新药,在药品上市前国家定价和报销机构间更好的信息交流,以及集体性定价谈判。欧盟理事会邀请欧盟委员会开展提供给企业以鼓励新产品研发和注册的激励分析,包括可以在某些情况下(例如通过开展儿童临床试验)用于延长药品专利期的补充保护性证书(SPC)。文件还希望对这些药品可得性和可及性激励措施的影响开展影响评估,“包括对患者和医疗系统形成高负担的高价必备药品,以及仿制药产品的可得性。”
尽管计划的最终版本已经因行业的游说而变得缓和,该文件仍为制药业和欧盟委员会提供了丰富的精神食粮。
整理:识林-椒
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