作者指出,与 2016 年《21 世纪医药法案》通过之前相比,新药批准所需的研究似乎更少了。法案赋予 FDA 在新药审批中应用基于证据的标准的更大灵活性。文章中指出,“我们相信消费者应该获得他们正在考虑的药物的全部证据,而不仅仅是来自向公众发布的特定研究。”
[1] Kaplan RM, Koong AJ, Irvin V. Review of Evidence Supporting 2022 US Food and Drug Administration Drug Approvals. JAMA Netw Open. 2023;6(8):e2327650. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.27650