美国药典(USP)计划启动新的出版发布模式
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美国药典(USP)计划启动新的出版发布模式
2024-08-02 美国药典-国家处方集(USP-NF)计划从2025年7月起,将其官方出版物从每年15期合并为6期。订阅用户将收到与之前相同的USP标准、通则以及各论相关的信息和更新,只是每两个月集中发布一次。该出版发布模式将为订阅用户提供更快的出版时间表,定期的发布节奏以及单一来源的官方内容双月刊。 目前的出版发布模式
(注意:PF上发布的内容,有可能因收到的反馈意见较多,在一轮评议期结束后需进行修改,并重新发布到PF上,开启新一轮的评议期;也有可能永远不会生效,如USP<1200>)。
未来的出版发布模式
益处和影响
沟通与反馈 USP计划在本月22日召开一个用户会。也可以提交问题和反馈至sepc@usp.org。 作者:识林向导 - 乔伊凡 识林®版权所有,未经许可不得转载 岗位必读建议:
文件适用范围: 本文适用于所有在美国市场销售的化学药品和生物制品,包括创新药和仿制药。发布机构为美国药典(USP),企业类别包括Biotech、大型药企、跨国药企以及CRO和CDMO等。 要点总结:
以上仅为部分要点,请阅读原文,深入理解监管要求。 |