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美国 FDA 加入国际合作调查受污染的止咳糖浆来源
出自识林
美国 FDA 加入国际合作调查受污染的止咳糖浆来源
2023-01-30
美国 FDA 于 1 月 25 日表示，正在与世界卫生组织（WHO）和一些外国监管机构合作，支持对已导致非洲和亚洲 300 多名儿童死亡的受污染止咳糖浆的来源进行调查。
FDA 在一份声明中表示，没有迹象表明受污染的糖浆已进入美国药品供应链，但正在“调查这种危害对 FDA 监管产品的潜在影响和范围”。声明中还写道：“FDA 正在认真对待这一国际悲剧，并正在尽一些努力防止受污染的产品进入美国市场，并识别可能被带入美国的危险产品。”
WHO 早些时候表示，已将对冈比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦急性肾损伤死亡相关的受污染止咳糖浆的调查扩大到另外四个国家，并更广泛地呼吁各国政府确保销售的药物得到监管当局的批准。这些问题止咳糖浆经确认或疑似被高浓度二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染。
据路透社报道称，WHO 也在调查生产商之间是否存在关联，尤其是，WHO 正在搜集有关所用特定原料的更多信息，以及这些原料是否来自同一供应商。
FDA 表示，已经实施了严格的保障措施，由“甘油、丙二醇、聚乙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物或山梨糖醇溶液”制成的产品正在接受“加强监管”。FDA 已经联系了制药商和海外监管机构，以确保他们的产品符合当前的要求和规格。
作者：识林-Acorn
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