强生公司表示支持对指南的修订， 但希望 FDA 澄清可用于诊断早期阿尔茨海默病的认知测量以及建模方法的使用。强生公司表示，指南中指出，在某些情况下，“假定的有意义的变化模式”可能比确定患者是否患有早期阿尔茨海默的单一检测更有说服力。公司表示，指南应该认识到变化可能需要一段时间才能显现出来。在疾病的早期阶段，可能表现为单一或有限的认知缺陷。
强生还要求 FDA 在指南中澄清，对轻度认知障碍（MCI）的理解正在不断发展，应基于最新的研究和与监管机构的协议。强生表示，“我们赞赏 FDA 的立场，即仅标志认知变化就可能代表为上市批准提供充分支持的机会。该领域对早期轻度认知障碍没有一致、明确的定义。但随着该领域的研究进展，有必要与 FDA 进行进一步讨论，以更好地确定疾病早期阶段过渡的指导。”
强生还要求 FDA 澄清其关于使用定量系统药理学（QSP）模型和疾病进展模型等建模方法来根据疾病阶段制定终点的想法。强生补充指出，“如果指南增加了一些使用模型来支持批准的考虑因素，例如联合治疗和替代终点的验证，将会很有帮助。”
