诺和诺德发出最新一轮进攻,要求 FDA 阻止配药商生产其糖尿病和肥胖症治疗药物 Ozempic 和 Wegovy(索马鲁肽),称这些药物过于复杂,无法配制。
10 月 22 日,诺和诺德提议将索马鲁肽列入 FDA 的可证明难以配药(Demonstrable Difficulties for Compounding,DDC)清单。诺和诺德在其提议中写道,“索马鲁肽产品属于这一清单,因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度的实现、配制过程以及物理化学和分析检测都很复杂。”诺和诺德已请求 FDA 召集一个专家咨询委员会来考虑此事。
诺和诺德在一份电子邮件声明中表示,“诺和诺德提名 DDC 的目的是确保患者只收到 FDA 批准的、安全有效的索马鲁肽产品。”