FDA发布2014财年仿制药厂商场地注册报告期间
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FDA发布2014财年仿制药厂商场地注册报告期间
笔记 2013-04-15 FDA FDA 发布2014财年仿制药厂商场地注册报告期间为2013年5月1日-2013年6月1日 2013年4月15日，FDA在联邦公报（FR）上通告2014财年（2013年10月1日-2014年9月30日）仿制药设施、场所、机构的场地注册报告期间为2013年5月1日-2013年6月1日。  该通告指明2014财年报告期间，这是仿制药场地注册的第二年；通告总结了场地注册的要求，并为读者提供了FDA GDUFA页面等信息作为参考，包括哪些机构需要场地注册、需要提供何种信息、申请的格式要求、不符合要求时的救济措施等。 |
