FDA新任命医药产品和烟草副局长
出自识林
FDA新任命医药产品和烟草副局长
笔记 2015-01-27 FDA,Lachman Consultants 美国食品药品管理局局长Margaret Hamburg博士，26日任命Robert Califf博士为FDA医药产品和烟草副局长。Robert Califf博士是心脏病学、临床研究和医药经济学领域公认的全球领导者。 在这一位置上，Califf博士将为药品审评与研究中心、生物制品审评与研究中心、器械与放射健康中心和烟草产品中心提供决策领导。他还将监管局长办公室的特殊药品项目办公室。Califf博士将在对FDA医药产品和烟草优先事项提供高水平顾问和政策指导方面发挥关键作用，并将在FDA几个关键领域管理交叉临床、科研和监管倡议，这些关键领域包括个性化医疗、罕见病药、儿科科学和顾问委员会系统。 FDA局长Margaret Hamburg博士指出，“我很高兴的宣布FDA高级领导团队添加一员大将。Califf博士在医药和临床研究领域的丰富知识和经验，将有助于FDA在过去几年中医药产品研发和监管方面取得显著进步的基础上继续获利和改善。” Lachman Consultants的Bob Pollock先生指出“FDA食物链顶层的管理人员总是会给现有的成员带来一些新东西。”Califf博士在转化研究领域的背景，“我认为对FDA有好处，因为当转化为在安全性和有效性评价方面的改善而不是其它要求时，也许将转化为增加FDA的要求。……我们非常感兴趣Califf博士将会对药品审评和批准流程有怎样的影响，以及对仿制药计划会有怎样的影响。” Califf博士目前担任杜克大学临床和转化研究副校长。他在杜克大学任职期间担任的其它重要职务包括，杜克转化医学研究院（DTMI）主任，北卡罗莱纳州达勒姆杜克大学医学中心心血管科药物教授。担任DTMI主任之前，Califf博士是世界最大的学术研究机构—杜克临床研究所创始主任。Califf博士是科学信息研究所公认的10大引用最高的医学作者之一，拥有超过1200份同行审评的出版物。 在他的职业生涯中，Califf博士领导了许多具有里程碑意义的临床研究，并在心血管药物、健康结果研究、医疗保健质量和临床研究方面是国内外公认的专家。他是美国不断增长的转化研究领域的专家之一，转化研究是确保科学进步转化为医疗保健的关键。他是医学研究所（IOM）委员会成员，建议临床试验医保覆盖和从市场上去除麻黄素，以及IOM委员会关于识别和预防用药错误。此外，他曾担任FDA心肾顾问小组和FDA科学委员会科学和技术小组委员会成员。目前，他是IOM政策委员会成员，以及药品发现、研发和转化论坛联络员。 Califf将于2月下旬加入FDA。 编译：识林-椒 2015-01-27 参考资料 |