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Califf医师FDA局长提名获参议院委员会一致支持
出自识林
Califf医师FDA局长提名获参议院委员会一致支持
2016-01-14
1月12日Robert Califf医师经过彻底的质询赢得参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会的一致投票支持其竞选下一任FDA局长。Califf现任FDA医药产品和烟草副局长，其出任FDA局长仍需参议院全院批准，可能存在一些挑战。
Califf获得局长任命前将面临的挑战
Califf医师似乎在参议院的共和党中有着广泛的支持，一些民主党人对于他与行业的联系表示担心。2009年到2015年初，他曾从制药公司中获得超过二十万美元的咨询费。根据政府发言人称，这些费用被捐赠给了非盈利性组织。Califf医师在2015年初加入FDA之前曾担任杜克大学临床试验研究人员多年。在11月委员会举行的听证会上，对他最苛刻的提问者是麻萨诸塞州民主党参议员Elizabeth Warren和民主党提名总统候选人佛蒙特州民主党参议员Bernie Sanders。
参议院小组投票中值得注意的缺席有参议员Bernie Sanders，他不希望长期担任杜克大学研究人员和心脏病专家的Califf出任FDA局长。
此外，阿拉斯加州共和党参议员Lisa Murkowski，尽管在小组委员会上支持Califf的提名，但如果FDA不发布基因工程三文鱼最终标签指南，她将计划在参议院全院会议上阻止提名的确认。她表示在FDA允许转基因三文鱼进入市场前两天的会议上，Califf“没有直接”与她讨论，这令她“十分恼火”。
参议员Murkowski在1月12日的HELP小组会议上表示，“我们试图解决我通过于12月批准的综合拨款议案提出的问题。在FDA发布最终标签指南之前，我们不允许将任何基因工程三文鱼引入州际贸易。……我想确保FDA了解自愿标签指南是不够的。我将推进与Califf医师就此问题的进一步对话。”
Warren议员改初心，对Califf表示满意
如果说参议员Murkowski对Califf应对食品标签问题的评论促使她反对提名，Califf在其它议题方面的回答对麻萨诸塞州民主党参议员Elizabeth Warren显然是有说服力的，Warren曾尖锐地批评Califf与行业间的联系。
Warren于1月12日的声明中表示，“我问过Califf博士关于他的工作的细节问题……我曾与Califf博士多次会面讨论他的背景……我已同他就关于他与药品和医疗器械行业的专业关系的担忧作了广泛的交谈。经过仔细检查Califf博士的记录……我很满意他作为学术研究人员诚信正直的表现。”
Warren曾让她的工作人员对每一个Califf发挥重要作用的试验进行独立分析，以查看研究的结论是否加强或削弱企业赞助商的位置。Warren总结表示，“我对于他可以成为FDA强有力的领导者非常满意，”但对于FDA如何运转和监管临床试验体系的提高关注保留权利。Warren表示“我尤其关注整体透明度的缺乏，利益冲突的无数机会，被设计用来确定哪些产品用于治疗不同患者人群给定病症最为有效的和成本效益试验的明显不足。”
委员会主席承诺完成医药创新议案
委员会主席田纳西州共和党参议员Lamar Alexander，对Califf的医学背景以及他作为优秀候选人“领导这一重要机构并帮助将安全的药品和器械更快的推向市场”表示称赞。Alexander还承诺推动委员会通过医药创新议案。“众议院已经通过《21世纪医药法案》，总统对精准医学非常感兴趣。这是比我们今天所拥有的科学更令人兴奋的科学，我们在NIH有一位特别能干的人Francis Collins博士，我们应完成我们关于这个议案的工作。”Alexander补充指出，尽管2016年是选举年，“我承诺以两党合作的方式做这件事，允许修订，允许每个人提出他们想提的意见。纳税人支付我们的薪水，鉴于我们去年的工作方式，我看不出为什么今年不能继续照这样的方式工作。”
委员会副主席Patty Murray表示，她对议案的关注将“重点在确保FDA充分利用信息技术的优势，监控产品上市后的安全性。”她补充指出：“将患者的声音传达到新治疗方法和药品的研发过程中，从而始终如一的反映患者的关注重点，在这方面我们可以做的还有很多。”
Alexander主席表示他预计在1月底之前会关于Califf在参议院全体会议上表决。
编译：识林-椒
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