美国时间2月12日，FDA宣布了Sally Choe博士接替Kathleen (Cook) Uhl医学博士（也可译为医师）出任仿制药办公室（Office of Generic Drugs）的新主任。此宣布尚未公布，细节尚不知。
Choe博士现任FDA药品审评和研究中心（CDER）转化科学办公室（Office of Translational Sciences）下属研究可靠性和监控办公室（Office of Study Integrity and Surveillance）的副主任。此前，她曾任咨询公司Parexel的高级总监（2011-2016），FDA临床药理审评组长（team leader，2006-2011）。再往前，她曾短期在辉瑞和施贵宝做管理和研发工作。她2000年从密西根大学获得药剂学博士，1988年从佛吉尼亚理工大学获得电子工程学士。
出乎大家意料，仿制药新办公室主任不是医学博士（Medical Doctor,MD）而是哲学博士（Doctor of Philosophy, PhD）。记得2013年Uhl医学博士接手仿制药办公室时，CDER主任，Janet Woodcock医学博士说“Uhl给仿制药办公室在制定和执行仿制药的安全性和有效性标准方面带来了大量的知识和技能”。请注意，安全性和有效性是临床指标，是医学博士的擅长。当时，就有说法认为由医学博士而不是哲学博士掌管仿制药监管，代表着FDA的仿制药监管进入了新时期。现在看来好像不尽然。
在去年美国DIA的年会上，Choe博士参加了“判断数据可靠性： 解锁现场检查观察项的作用（Determining Data Integrity: Decoding the Impact of Inspectional Observations）”的小组报告讨论。
据笔者了解，这是继余煊强博士代理制药科学办公室（Office of Pharmaceutical Science）主任后，第一位亚裔科学家担任FDA超级办公室主任。祝她工作卓有成效。
