首页 > 资讯 > WHO 首次建议对高价基本药物采取行动

出自识林

2021-10-05

世界卫生组织（WHO）的一个委员会首次建议 WHO 成立一个工作组，以探索应对高价药物的政策，这些药物被认为是基本药物但许多中低收入国家都负担不起。

该建议是在关于将治疗药添加到 WHO 基本药物清单的最新报告中提出的。该清单每两年更新一次，其中包括最有效、最安全和最具成本效益的药物，用于治疗高优先级疾病和运行正常的医疗保健系统。出于这一原因，该清单极具影响力，因为许多国家在确定报销时会参考该清单。

在解释其想法时，委员会指出，由于担心可负担性，有几种药物没有予以推荐，尤其是几种用于治疗癌症的药物。其中包括治疗多发性骨髓瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的药物。例如，委员会提到检查点抑制剂，例如默沙东的 K 药（Keytruda）“昂贵得令人望而却步”。

委员会就这类癌症药写道，“由于需要进行诊断测试以确定最有可能受益的患者、最佳治疗持续时间的不确定性、重大疾病负担以及可能的大量符合资格的患者群体，这些药的治疗成本和适当使用问题进一步复杂化。”

因此，委员会建议工作组应探讨何时某些药物在支付能力方面变得可负担；确定代表预期获益“公允价值”的价格；确定政策制定者和其他人可以采取的降低价格和实现普遍可及性的措施；并制定战略来监测基本但无法负担的药物的价格和供应趋势。

该决定反映出越来越多的国家（包括美国等富裕国家）对处方药成本上涨的担忧日益加剧。一些资金短缺的政府已经通过探索许可公共或私人实体回避专利来做出应对，但这些举措通常会遭到制药业的强烈反对。

与此同时，尽管 WHO、公共卫生专家和患者倡导者做出了极大的努力，但日益加剧的可负担性和可及性问题阻碍了新冠疫苗的全球分发和接种。一位倡导者赞扬了有关建立工作组的建议，但也预测此举将面临制药业的反对。知识生态国际的 Jamie Love 在一篇博文中指出，“对于没有低成本仿制药或生物类似药替代品的新产品，这份清单非常保守。新报告明确指出，排除了许多重要药物。令人鼓舞的消息是，WHO 现在提议对政策进行重大审查，以解决有效但昂贵的药物类别，包括可以使产品更便宜的政策干预措施。”

同时，委员会推翻了先前的立场和建议，在基本药物清单中添加长效胰岛素类似物（即，人胰岛素的转基因版本）。委员会指出，临床结局存在微小差异，但与人胰岛素相比，长效类似胰岛素引起的低血糖或血液中糖含量低的事件较少。虽然长效胰岛素类似物仍然更贵，但各国之间的价格差异很大。在某种程度上，这反映了一些政府为提高可负担性和可及性而采取的成本控制措施，例如与制药商谈判价格。不再受专利保护的胰岛素类似物的价格也在下降。

WHO 总干事谭德塞在一份声明中表示，“太多需要胰岛素的人在获取胰岛素时遇到经济困难，或者因没有胰岛素可用而失去生命。将胰岛素类似物纳入基本药物清单，再加上努力确保以负担得起的价格获得所有胰岛素产品并扩大生物类似药的使用，是确保每个需要这种救命产品的人都能获得它的重要一步。”

但无国界医生组织建议 WHO 更加激进一些。这一医疗救助和倡导组织指出，糖尿病的患病率在过去 30 年中几乎翻了一番，现在低收入和中等收入国家的糖尿病增长速度快于高收入国家。据估计，到 2045 年，全球糖尿病患者人数将增加 51%，其中预计非洲增幅最大，为 143%。

南非宣传官 Candice Sehoma 表示，“荒谬的是，这种 100 年前发现的药物对一半有需要的人来说仍然无法获得。世界卫生组织和各国政府必须要求制药公司公开说明为什么各种类型胰岛素的价格仍然如此之高，尤其是刚刚加入 WHO 基本药物清单的胰岛素类似物。除非所有类型的胰岛素以及注射和监测这种治疗所需的医疗用品的价格下降，否则政府将继续在控制这种可控疾病方面遇到困难，糖尿病患者将继续死亡。”

作者：识林-苜蓿
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