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【识林新功能】识林计算器上线！杂质限度、清洁验证、...
2023.03.25
在制药行业，经常会遇到各式各样的计算，其中包括杂质限度、清洁验证等具体业务，也包括置信区间等通用的统计学计算，大多是通过自制的excel表格来实现，存在的问题是，每个人的表格和公式不尽相同，而且都缺少明确的依据，难以核对，也不便于根据法规及时更新。
为此，识林尝试将各种...
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【识林主题词】新增：抗肿瘤药物，PV主文件，离群值，...
2023.03.11
— 主题词，是针对制药行业的关键概念，基于大量资料的综合分析，从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。
— 从主题词入手，也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全面性和索引功能，既适合岗位新手快速入门，也适合老手随时备查。区别于散点化...
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【识林新解读】年度法规回顾，PDA TR90概述，变更管...
2023.03.11
在官方发布的法律法规、指导原则之外，识林或原创、或搜集整理了大量对比解读、案例解析等内容，作为识林用户学习官方法规指南的辅助，提供更多视角，且与岗位实务联系更为紧密。
这类资料，全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内，通过“业务标签”和“知识标签”的...
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【识林新课程】美国业界看欧盟无菌附录，483回复，DMF...
2023.02.25
识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...
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【识林新翻译】FDA的PFDD，ANDA回应函，新加坡细胞GMP...
2023.02.25
中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。
专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外，识林还推出“双...
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【识林向导招新】2023年一季度，分享知识，畅游识林！
2023.02.18
很高兴认识您，亲爱的识林用户。
识林是制药业一站式法规技术学习平台，专注于药品全生命周期的系统性知识，为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。
现在，识林诚邀大家成为“向导”，帮助更多识林求知者游历知识森林，一起成长，共同精进。
什么是向导...
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【识林主题词】新建：确证性试验，生物制品偏差报告，...
2023.02.04
— 主题词，是针对制药行业的关键概念，基于大量资料的综合分析，从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。
— 从主题词入手，也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全面性和索引功能，既适合岗位新手快速入门，也适合老手随时备查。区别于散点化...
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【识林会议日历】会议预告 20221225-20230131
2022.12.24
识林会议日历
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会、或在一个不好的会耽误时间，并无处吐槽。
识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能...
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【识林专题】疫情期间和疫情后恢复生产内容汇总
2022.12.23
专题汇总了识林中关于指导疫情期间和疫情后企业恢复生产相关的内容。包括国内外重要法规指南、指导文件、视频、相关资讯等，希望为企业在疫情期间和疫情后复工复产提供参考。
由于篇幅所限，本文仅摘录目录及指南名称，完整带链接专题可点击阅览
法规指南 — 国内药监
北京市...
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识林常见问题与解答 2022 更新
2022.12.20
第一类 识林是啥？
1、识林是什么？
识林是专注全球药业监管法规、专业解决方案的一站式服务平台，提供数据库+培训+工具（软件）+专业服务，系统化解决产业和监管的合规体系建设和专业人才培养问题，助力知识型产业，学习型企业，求知型人才。
2. 识林是软件还是数据库...
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【识林新短视频】OOS，临床批，生物药参比品，单抗灌...
2022.12.17
在识林，你可以选择投入大量时间，严肃阅读，系统听课，从而获取认知层面的提升。当你时间有限，或者目标明确时，也可选择观看识林短视频。
【识林问答短视频】是从识林数千小时的课程中，选取一问一答，制作成大家喜闻乐见的“短视频”，识林读者可以在微信视频号和B站观看。
识...
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【识林新翻译】欧洲GMP基本要求，FDCA检查章节，WHO生...
2022.12.10
中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。
专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外，识林还推出“双...
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【识林新课程】FDA更新QMM与KASA进展，复杂仿制药，EM...
2022.12.10
识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...
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【识林主题词】患者为中心PFDD，生物安全，注册受理与...
2022.12.03
— 主题词，是针对制药行业的关键概念，基于大量资料的综合分析，从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。
— 从主题词入手，也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全面性和索引功能，既适合岗位新手快速入门，也适合老手随时备查。区别于散点化...
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【识林问答短视频】生物制品配液，共线评估，除菌过滤...
2022.11.19
识林提倡“知识导向”，严肃地阅读，系统性听课，需要投入大量时间，从而获取认知层面的提升。当然，企业用户提升认知的目标，还是解决更多、更复杂的问题。
在“问题导向”方面，【识林社区】在向导老师们的支持下，努力做到“有问必答”，而【识林问答短视频】则是从识林数...
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【识林主题词】新建：远程检查，FAT-SAT；修订：召回...
2022.11.12
— 主题词源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析，并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。
— 区别于散点化的法规和技术资料，主题词是精炼沉淀的知识汇编，旨在帮助识林企业用户开展系统学习，将外部知识有效地转化为内部认知，切实提升业...
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【识林向导招新】2022年四季度，分享知识，畅游识林！
2022.10.22
很高兴认识您，亲爱的识林用户。
识林是制药业一站式法规技术学习平台，专注于药品全生命周期的系统性知识，为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。
现在，识林诚邀大家成为“向导”，帮助更多识林求知者游历知识森林，一起成长，共同精进。
什么是向导...
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【识林课程更新】生物制品无菌工艺模拟试验，偏差和CA...
2022.10.15
识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...
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【识林主题词】新建：质量成熟度，缓释；修订：细胞治...
2022.10.08
什么是识林主题词？
— 主题词是识林产出的知识，源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析，并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。
— 区别于散点化的法规和技术资料，主题词是精炼沉淀的知识，目的是帮助识林企业用户系统学习，全面了解...
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【识林问答短视频】一问一答一分钟，迈出学习一小步
2022.09.24
识林提倡“知识导向”，严肃地阅读，系统性听课，需要投入大量时间，从而获取认知层面的提升。当然，企业用户提升认知的目标，还是解决更多、更复杂的问题。
在“问题导向”方面，【识林社区】在向导老师们的支持下，努力做到“有问必答”，而【识林问答短视频】则是从识林数千小时的...
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