登录

首页 > 资讯动态

对data integrity的理解和翻译 2015.05.07

首先让我们从字面上理解integrity,基础是英文词典Webster's Ninth New College Dictionary Merriam-Webster Inc. 1991和英汉大辞典上海译文出版社1993。 Integrity的英文原意是:an unimpaired condition, firm adherence to a moral code, incorruptibility, and complet...

数据可靠性是质量量度的基石 2015.04.22

Data Integrity(DI) – The Foundation of Metrics,数据可靠性是(质量)量度的基石,是4月20日国际制药工程协会(ISPE)在美国巴尔的摩市举办质量量度 (Quality Metrics, QM) 峰会的会前会的题目。这个提法将一些业内人士的看法首次公开化了。QM尽管一直受到业界的质疑,...

数据可靠性与企业实践研讨会 2015.04.07

数据可靠性与企业实践研讨会 2015年6月22-23日 北京大学 “破坏数据可靠性就是欺骗行为” – FDA现场检查和国际事务副局长Howard Sklamberg FDA近来加强了对数据可靠性的关注,尤其是对境外企业。过去两年中,FDA向15家印度企业发出了涉及数据可靠性的警告信(点...

日本制药公司回应美国FDA对Ranbaxy公司的禁令 2014.02.04

日本制药公司回应美国FDA对Ranbaxy公司的禁令: — 第一三共株式会社发誓采取大幅措施以提高Ranbaxy质量 日本制药企业第一三共株式会社强调到现在为止,该公司未曾考虑降低在Ranbaxy制药公司的持股比例,相反,这家公司承诺将继续对旗下这家存在问题的印度制药公司采取重大...

[1] 2 - 3 - 4 - 5 - 6 [6] 跳转